序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSS2300085 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd; | 2023/12/2 |
2 | JXHL2300300 | AZD5305 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2023/12/2 |
3 | JXHL2300299 | AZD5305 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2023/12/2 |
4 | JXHL2300298 | AZD5305 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2023/12/2 |
5 | JXHL2300297 | AZD5305 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2023/12/2 |
6 | JXHL2300296 | 注射用Zetomipzomib | 化药 | 进口 | 1 | Kezar Life Sciences Inc.;Everest Medicines (China) Co., Ltd.; | 2023/12/1 |
7 | JXSL2300215 | ALXN1850注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Alexion Pharmaceuticals Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2023/11/30 |
8 | JXHS2300109 | 盐酸阿来替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | Roche Registration GmbH;Excella GmbH & Co. KG; Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.;Roche(China) Holding Ltd.; | 2023/11/30 |
9 | JXHS2300108 | 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 | 化药 | 进口 | 5.1 | Photocure ASA;冻干粉生产厂:Patheon Italia S.p.A.; 溶剂生产厂:Fresenius Kabi Austria GmbH;Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.; | 2023/11/29 |
10 | JXSL2300214 | 注射用重组单链人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | CSL Behring GmbH AREXEL China Co., Ltd.; | 2023/11/28 |
11 | JXSL2300213 | 注射用重组单链人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | CSL Behring GmbH AREXEL China Co., Ltd.; | 2023/11/28 |
12 | JXSL2300212 | 注射用重组单链人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | CSL Behring GmbH AREXEL China Co., Ltd.; | 2023/11/28 |
13 | JXSL2300211 | 注射用重组单链人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | CSL Behring GmbH AREXEL China Co., Ltd.; | 2023/11/28 |
14 | JXSL2300210 | 注射用重组单链人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | CSL Behring GmbH AREXEL China Co., Ltd.; | 2023/11/28 |
15 | JXSL2300209 | 注射用重组单链人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | CSL Behring GmbH AREXEL China Co., Ltd.; | 2023/11/28 |
16 | JXSL2300208 | 注射用重组单链人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | CSL Behring GmbH AREXEL China Co., Ltd.; | 2023/11/28 |
17 | JXSL2300207 | MK-6194 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;不适用; | 2023/11/27 |
18 | JXSL2300206 | MK-6194 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;不适用; | 2023/11/27 |
19 | JXSL2300205 | MK-6194 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;不适用; | 2023/11/27 |
20 | JXSL2300204 | MK-6194 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;不适用; | 2023/11/27 |
21 | JXSL2300203 | MK-6194 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;不适用; | 2023/11/27 |