2023.11.20-2023.11.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350876	非那雄胺片	化药	补充申请	无	南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;	2023/11/25
2	CYHB2350875	非那雄胺片	化药	补充申请	无	南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;	2023/11/25
3	CYHB2350874	注射用兰索拉唑	化药	补充申请	无	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2023/11/25
4	CYHB2350873	盐酸布比卡因注射液	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;	2023/11/25
5	CYHB2350872	氟马西尼注射液	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2023/11/25
6	CYHB2350871	氟马西尼注射液	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2023/11/25
7	CYHB2350870	替米沙坦片	化药	补充申请	原2	重庆康刻尔制药股份有限公司;重庆康刻尔制药股份有限公司;	2023/11/23
8	CYHB2350869	注射用头孢他啶	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;	2023/11/22
9	CYHB2350868	异烟肼注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2023/11/22
10	CYHB2350867	硫酸镁注射液	化药	补充申请		上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;	2023/11/22
11	CYHB2350866	注射用青霉素钠	化药	补充申请	原6	江西东风药业股份有限公司;江西东风药业股份有限公司;	2023/11/22
12	CYHB2350865	注射用青霉素钠	化药	补充申请	原6	江西东风药业股份有限公司;江西东风药业股份有限公司;	2023/11/22
13	CYHB2350864	注射用青霉素钠	化药	补充申请	原6	江西东风药业股份有限公司;江西东风药业股份有限公司;	2023/11/22
14	CYHB2350863	注射用替考拉宁	化药	补充申请	原6	华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2023/11/22
15	CYHB2350862	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请	原6	黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2023/11/22
16	CYHB2350861	注射用头孢他啶	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023/11/22
17	CYHB2350860	注射用头孢他啶	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023/11/22
18	CYHB2350859	注射用头孢他啶	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023/11/22
19	CYHB2350858	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2023/11/21
20	CYHB2350857	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2023/11/21
21	CYHB2350856	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2023/11/21
22	CYHB2350855	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请	原6	贵州联盛药业有限公司;贵州联盛药业有限公司;	2023/11/20
23	CYHB2350854	盐酸多巴胺注射液	化药	补充申请		武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;武汉久安药业有限公司;	2023/11/20
24	CYHB2350853	盐酸多巴胺注射液	化药	补充申请		武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;武汉久安药业有限公司;	2023/11/20

进口改变处方工艺的一致性评价:

无