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[CDE承办播报] 2023.11.20-2023.11.25新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-11-25 08:22:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300809
WG1025
治疗用生物制品
新药
1
北京唯源立康生物科技股份有限公司;
2023/11/25
2
CXSL2300808
aT19注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京永泰瑞科生物科技有限公司;
2023/11/25
3
CXHS2300106
GP681片
化药
新药
1
江西青峰药业有限公司;江西科睿药业有限公司;
2023/11/25
4
CXHL2301310
注射用CEND-1
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023/11/24
5
CXZS2300024
辛芪通鼻片
中药
新药
1.1
北京以岭药业有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2023/11/24
6
CXSL2300807
B013注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海上药交联医药科技有限公司;
2023/11/24
7
CXSL2300806
GR2102注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔(上海)医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2023/11/24
8
CXSL2300805
GR1802注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2023/11/24
9
CXHS2300105
福泽雷塞片
化药
新药
1
信达生物科技有限公司;康龙化成(宁波)科技发展有限公司;
2023/11/24
10
CXHL2301309
BH011注射液
化药
新药
2.4;2.2
珠海贝海生物技术有限公司;
2023/11/24
11
CXSL2300804
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023/11/23
12
CXSL2300803
重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023/11/23
13
CXHL2301308
HS-10398胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/23
14
CXHL2301307
HS-10398胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/23
15
CXHL2301306
HS-10398胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/23
16
CXHL2301305
HS-10398胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/23
17
CXHL2301304
HS-10398胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/23
18
CXHL2301303
HS-10398胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/23
19
CXSL2300802
重组柯萨奇病毒B3注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉博威德生物技术有限公司;
2023/11/23
20
CXSL2300801
注射用ACR246
治疗用生物制品
新药
1
杭州爱科瑞思生物医药有限公司;
2023/11/23
21
CXSL2300800
EMB-01注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海岸迈生物科技有限公司;岸迈生物科技(苏州)有限公司;
2023/11/23
22
CXHL2301302
GST-HG141片
化药
新药
1
福建广生中霖生物科技有限公司;
2023/11/23
23
CXHL2301301
GST-HG141片
化药
新药
1
福建广生中霖生物科技有限公司;
2023/11/23
24
CXHL2301298
盐酸希美替尼片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;上海润石医药科技有限公司;
2023/11/23
25
CXHL2301297
CG-7321胶囊
化药
新药
1
成都赛璟生物医药科技有限公司;
2023/11/23
26
CXHL2301296
CG-7321胶囊
化药
新药
1
成都赛璟生物医药科技有限公司;
2023/11/23
27
CXSL2300799
注射用MHB039A
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2023/11/22
28
CXSL2300798
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海上药交联医药科技有限公司;
2023/11/22
29
CXSL2300797
JMB2004注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏济烨生物制药有限公司;
2023/11/22
30
CXSL2300796
重组脊髓灰质炎疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
1.2
国药中生生物技术研究院有限公司;北京生物制品研究所有限责任公司;
2023/11/22
31
CXHS2300104
泰莱替尼胶囊
化药
新药
1
葆元生物医药科技(杭州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2023/11/22
32
CXHL2301295
SBK007片
化药
新药
1
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2023/11/22
33
CXSL2300795
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江泉生生物科技有限公司;
2023/11/22
34
CXHL2301294
NHWD-870 HCl片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;湖南恒雅医药科技有限公司;
2023/11/22
35
CXHL2301293
NHWD-870 HCl片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;湖南恒雅医药科技有限公司;
2023/11/22
36
CXHL2301292
FZ007-119片
化药
新药
1
广州费米子科技有限责任公司;
2023/11/22
37
CXHL2301291
FZ007-119片
化药
新药
1
广州费米子科技有限责任公司;
2023/11/22
38
CXHL2301290
YK1001MY片
化药
新药
1
药康众拓(北京)医药科技有限公司;
2023/11/22
39
CXHL2301289
YK1001MY片
化药
新药
1
药康众拓(北京)医药科技有限公司;
2023/11/22
40
CXHL2301288
177Lu-NYM032注射液
化药
新药
1
无锡诺宇医药科技有限公司;
2023/11/21
41
CXHS2300103
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2023/11/21
42
CXHS2300102
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2023/11/21
43
CXHL2301287
KX-826酊
化药
新药
1
苏州开拓药业股份有限公司;
2023/11/21
44
CXHL2301286
KX-826酊
化药
新药
1
苏州开拓药业股份有限公司;
2023/11/21
45
CXHL2301285
OPL-058迟释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2023/11/21
46
CXZS2300023
桃红四物汤颗粒
中药
新药
3.1
海南康茂信医药科技有限公司;国药集团德众(佛山)药业有限公司;
2023/11/20
47
CXZL2300071
四仙颗粒
中药
新药
1.1
四川省中医药科学院;
2023/11/20
48
CXSL2300794
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2023/11/20
49
CXSL2300793
TQB2223 注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴(广州)医药有限公司;
2023/11/20
50
CXSL2300792
IMC001注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都易慕峰生物科技有限公司;苏州易慕峰生物科技有限公司;
2023/11/20
51
CXHL2301284
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
化药
新药
2.4
北京先通国际医药科技股份有限公司;
2023/11/20

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