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[CDE承办播报] 2023.11.6-2023.11.11新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-11-11 07:52:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300775
ZS805注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川至善唯新生物科技有限公司;
2023/11/11
2
CXSL2300774
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2023/11/11
3
CXHL2301262
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
乐普药业股份有限公司;
2023/11/11
4
CXHL2301261
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
乐普药业股份有限公司;
2023/11/11
5
CXHL2301260
盐酸氨酮戊酸颗粒剂
化药
新药
2.4
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2023/11/11
6
CXHL2301259
FCN-338片
化药
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司;
2023/11/11
7
CXHL2301258
FCN-338片
化药
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司;
2023/11/11
8
CXHL2301257
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
苏州欧康维视生物科技有限公司;
2023/11/11
9
CXHL2301256
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
苏州欧康维视生物科技有限公司;
2023/11/11
10
CXSL2300773
重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2023/11/10
11
CXSL2300772
BR115注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江博锐生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;成都恩沐生物科技有限公司;
2023/11/10
12
CXSS2300087
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
新药
3.4
国药集团兰州生物制药有限公司;国药集团兰州生物制药有限公司;
2023/11/10
13
CXSL2300771
注射用AMT-116
治疗用生物制品
新药
1
普众发现医药科技(上海)有限公司;
2023/11/10
14
CXSL2300770
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市茵冠生物科技有限公司;
2023/11/10
15
CXSL2300769
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州达博生物制品有限公司;
2023/11/10
16
CXHS2300100
HR20031片(Ⅱ)
化药
新药
2.3
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2023/11/10
17
CXHS2300099
HR20031片(Ⅰ)
化药
新药
2.3
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2023/11/10
18
CXHL2301255
盐酸右美托咪定鼻喷剂
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2023/11/10
19
CXHL2301254
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023/11/10
20
CXHL2301253
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023/11/10
21
CXHL2301252
CMS-D001片
化药
新药
1
海南康哲美丽科技有限公司;
2023/11/9
22
CXHL2301251
CMS-D001片
化药
新药
1
海南康哲美丽科技有限公司;
2023/11/9
23
CXHL2301250
CMS-D001片
化药
新药
1
海南康哲美丽科技有限公司;
2023/11/9
24
CXHS2300098
注射用左奥拉西坦
化药
新药
2.1
南京博德生物制药有限公司;盛禾(中国)生物制药有限公司;
2023/11/9
25
CXHL2301249
DA414颗粒
化药
新药
1
成都地奥九泓制药厂;
2023/11/9
26
CXHL2301248
DA414颗粒
化药
新药
1
成都地奥九泓制药厂;
2023/11/9
27
CXHL2301247
BGB-15025片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023/11/9
28
CXHL2301246
CG2001
化药
新药
2.2
北京辰光医药科技有限公司;辰光(天津)制药有限公司;
2023/11/8
29
CXSL2300768
注射用RC88
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2023/11/8
30
CXHL2301245
碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒
化药
新药
2.2
北京华亘安邦科技有限公司;
2023/11/8
31
CXHL2301244
HS-10509片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/8
32
CXHL2301243
HS-10509片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/8
33
CXHL2301242
HS-10509片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/8
34
CXHL2301241
HS-10501片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/8
35
CXHL2301240
HS-10501片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/8
36
CXHL2301239
HS-10501片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/8
37
CXHL2301238
HS-10501片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/8
38
CXHL2301237
HS-10501片
化药
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2023/11/8
39
CXHL2301236
HS-10501片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/11/8
40
CXHL2301235
SYN045片
化药
新药
1
石家庄四药有限公司;
2023/11/8
41
CXHL2301234
SYN045片
化药
新药
1
石家庄四药有限公司;
2023/11/8
42
CXHL2301233
SYN045片
化药
新药
1
石家庄四药有限公司;
2023/11/8
43
CXHL2301232
SYN045片
化药
新药
1
石家庄四药有限公司;
2023/11/8
44
CXHL2301231
SYN045片
化药
新药
1
石家庄四药有限公司;
2023/11/8
45
CXHL2301230
SYN045片
化药
新药
1
石家庄四药有限公司;
2023/11/8
46
CXSL2300767
AZD0901
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023/11/7
47
CXHL2301229
注射用JMKX003142
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023/11/7
48
CXSL2300766
注射用SHR-A1921
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023/11/7
49
CXSL2300765
AZD0901
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023/11/7
50
CXHL2301228
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2023/11/7
51
CXHL2301227
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2023/11/7
52
CXHL2301226
阿哌沙班胃滞留缓释胶囊
化药
新药
2.2
南京三迭纪医药科技有限公司;
2023/11/7
53
CXHL2301225
ABP1019A片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2023/11/7
54
CXHL2301224
ABP1019A片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2023/11/7
55
CXHL2301223
QR056240CR片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/11/6
56
CXHL2301222
QR056240CR片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/11/6
57
CXHL2301221
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023/11/6
58
CXHL2301220
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023/11/6
59
CXHL2301219
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023/11/6

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