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[CDE承办播报] 2023.10.23-2023.10.27进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-10-28 06:38:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JTH2300251
盐酸伪麻黄碱
进口
化药
European Directorate for the Quality of  Medicines & HealthCare;European Directorate for the Quality of Medicines  & HealthCare;赤峰艾克制药科技股份有限公司;
2023/10/27
2
JXSL2300189
DS-6000a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2023/10/27
3
JXSS2300080
埃万妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV ;Cilag  AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2023/10/26
4
JXSS2300079
索米妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
ImmunoGen, Inc.;BSP Pharmaceuticals  S.p.A.;HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. ;
2023/10/26
5
JXHL2300267
BMS-986435片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2023/10/25
6
JXHL2300266
卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液
化药
进口
2.3;2.4
Visus Therapeutics, Inc.;Zhaoke  (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023/10/24
7
JXHL2300265
亮丙瑞林注射乳剂
化药
进口
2.4
Foresee Pharmaceuticals Co.,  Ltd;Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023/10/23

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