2023.10.24-2023.10.28新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300739	TJ033721注射液	治疗用生物制品	新药	1	天境生物科技（上海）有限公司;	2023/10/28
2	CXSL2300738	ZT002注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京质肽生物医药科技有限公司;	2023/10/28
3	CXSL2300737	AK112注射液	治疗用生物制品	新药	1	康方赛诺医药有限公司;	2023/10/28
4	CXSL2300736	AK130注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2023/10/28
5	CXSL2300735	注射用BGB-A3055	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2023/10/28
6	CXHL2301182	注射用GRK-006	化药	新药	1	慧安凯（厦门）医药科技有限公司;苏州格兰科医药科技有限公司;泉州海创医药科技有限公司;	2023/10/28
7	CXHL2301181	TQG3020片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/10/28
8	CXHL2301180	TQG3020片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/10/28
9	CXHL2301179	TQG3020片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/10/28
10	CXHL2301178	TQG3020片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/10/28
11	CXHL2301177	SIM0501片	化药	新药	1	上海先祥医药科技有限公司;	2023/10/28
12	CXHL2301176	SIM0501片	化药	新药	1	上海先祥医药科技有限公司;	2023/10/28
13	CXHL2301175	TQH3906胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/10/28
14	CXHL2301174	TQH3906胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/10/28
15	CXSL2300734	卡度尼利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	康方药业有限公司;	2023/10/27
16	CXHL2301173	HJE-219	化药	新药	2.2	江西施美药业股份有限公司;	2023/10/27
17	CXSL2300733	AK127注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2023/10/27
18	CXHL2301172	AND019·MSA胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司;	2023/10/27
19	CXHL2301171	AND019·MSA胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司;	2023/10/27
20	CXHL2301170	EP-0146片	化药	新药	1	成都苑东生物制药股份有限公司;	2023/10/26
21	CXHL2301169	EP-0146片	化药	新药	1	成都苑东生物制药股份有限公司;	2023/10/26
22	CXHL2301168	EP-0146片	化药	新药	1	成都苑东生物制药股份有限公司;	2023/10/26
23	CXSL2300730	LY-M001注射液	治疗用生物制品	新药	1	凌意（杭州）生物科技有限公司;	2023/10/26
24	CXSL2300729	AK120注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2023/10/26
25	CXSL2300728	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	天士力医药集团股份有限公司;	2023/10/26
26	CXHL2301167	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2023/10/26
27	CXHL2301166	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2023/10/26
28	CXHL2301165	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2023/10/26
29	CXHL2301164	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2023/10/26
30	CXHL2301163	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2023/10/26
31	CXHL2301162	艾托莫德片	化药	新药	1	渐宽（苏州）生物科技有限公司;中国医学科学院药物研究所;	2023/10/26
32	CXSL2300727	MBS314注射液	治疗用生物制品	新药	1	康源博创生物科技（北京）有限公司;北京天广实生物技术股份有限公司;	2023/10/25
33	CXSL2300726	BRL03注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州百吉生物制药有限公司;	2023/10/25
34	CXHL2301161	注射用SC-101	化药	新药	1	天津星联肽生物科技有限公司;	2023/10/25
35	CXHL2301160	SXF-100口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;	2023/10/25
36	CXHL2301159	ACC017片	化药	新药	1	成都艾迪医药技术有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司;南京艾迪医药科技有限公司;	2023/10/25
37	CXHL2301158	ACC017片	化药	新药	1	成都艾迪医药技术有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司;南京艾迪医药科技有限公司;	2023/10/25
38	CXSL2300725	RJMty19注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东瑞顺生物技术有限公司;	2023/10/24
39	CXSL2300724	重组人血清白蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	山东健通生物科技有限公司;	2023/10/24
40	CXSL2300723	STSA-1001注射液	治疗用生物制品	新药	1	舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;	2023/10/24
41	CXHS2300096	伯瑞替尼肠溶胶囊	化药	新药	1	北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;	2023/10/24
42	CXHS2300095	伯瑞替尼肠溶胶囊	化药	新药	1	北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;	2023/10/24
43	CXHL2301157	O01片	化药	新药	2.3	北京海一药业有限公司;辽宁海一制药有限公司;	2023/10/24
44	CXHL2301156	O01片	化药	新药	2.3	北京海一药业有限公司;辽宁海一制药有限公司;	2023/10/24
45	CXHL2301155	PHP0101滴眼液	化药	新药	2.2;2.4	苏州普乐康医药科技有限公司;	2023/10/24
46	CXHL2301154	PHP0101滴眼液	化药	新药	2.4;2.2	苏州普乐康医药科技有限公司;	2023/10/24
47	CXHL2301153	PHP0101滴眼液	化药	新药	2.2;2.4	苏州普乐康医药科技有限公司;	2023/10/24
48	CXHL2301152	SXF-101口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;	2023/10/24
49	CXHL2301151	SXF-101口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;	2023/10/24
50	CXHL2301150	YY001片	化药	新药	1	上海宇耀生物科技有限公司;	2023/10/24
51	CXHL2301149	YY001片	化药	新药	1	上海宇耀生物科技有限公司;	2023/10/24
52	CXHL2301148	注射用六氟化硫微泡	化药	新药	2.2;2.4	北京启慧生物医药有限公司;	2023/10/24