2023.10.18-2023.10.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350780	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请	无	西南药业股份有限公司;石家庄四药有限公司;	2023/10/21
2	CYHB2350779	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023/10/21
3	CYHB2350778	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023/10/21
4	CYHB2350777	阿替洛尔注射液	化药	补充申请	原3.3	山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;	2023/10/21
5	CYHB2350776	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请	无	江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;	2023/10/21
6	CYHB2350775	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请	无	江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;	2023/10/21
7	CYHB2350774	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请	无	上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2023/10/20
8	CYHB2350773	阿普唑仑片	化药	补充申请	原6	天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2023/10/20
9	CYHB2350772	奥扎格雷钠注射液	化药	补充申请		长春精优药业股份有限公司;长春精优药业股份有限公司;	2023/10/19
10	CYHB2350771	奥扎格雷钠注射液	化药	补充申请		长春精优药业股份有限公司;长春精优药业股份有限公司;	2023/10/19
11	CYHB2350770	辛伐他汀片	化药	补充申请	原6	天津怀仁制药有限公司;天津怀仁制药有限公司;	2023/10/19
12	CYHB2350768	依西美坦片	化药	补充申请		同方药业集团有限公司;同方药业集团有限公司;	2023/10/19
13	CYHB2350769	氯化钾注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;	2023/10/19
14	CYHB2350767	氯化钾注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;	2023/10/18

进口改变处方工艺的一致性评价:

无