2023.10.7-2023.10.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350766	氨茶碱注射液	化药	补充申请	无	海南紫程众投生物科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;	2023/10/14
2	CYHB2350765	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2023/10/13
3	CYHB2350764	头孢克洛缓释片	化药	补充申请		天津市中央药业有限公司;天津市中央药业有限公司;	2023/10/13
4	CYHB2350763	注射用醋酸亮丙瑞林微球	化药	补充申请	原6	上海丽珠制药有限公司;上海丽珠制药有限公司;	2023/10/13
5	CYHB2350762	硝苯地平缓释片(Ⅰ)	化药	补充申请		国药集团工业有限公司;国药集团工业有限公司;	2023/10/12
6	CYHB2350761	呋塞米注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2023/10/11
7	CYHB2350760	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;	2023/10/11
8	CYHB2350759	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2023/10/10
9	CYHB2350758	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2023/10/10
10	CYHB2350757	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2023/10/10
11	CYHB2350756	氯化钾注射液	化药	补充申请		中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;	2023/10/10
12	CYHB2350755	聚桂醇注射液	化药	补充申请	原4	陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;	2023/10/10
13	CYHB2350754	二羟丙茶碱注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023/10/10
14	CYHB2350753	氯化钾颗粒	化药	补充申请		海南烨徽源医药科技有限公司;康芝药业股份有限公司;	2023/10/10
15	CYHB2350752	注射用亚胺培南西司他丁钠	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2023/10/10
16	CYHB2350751	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023/10/10
17	CYHB2350750	卡巴胆碱注射液	化药	补充申请		山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2023/10/10
18	CYHB2350749	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023/10/10
19	CYHB2350748	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023/10/10
20	CYHB2350747	氟哌啶醇注射液	化药	补充申请	3	西安汉丰药业有限责任公司;西安汉丰药业有限责任公司;	2023/10/9
21	CYHB2350746	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2023/10/9
22	CYHB2350745	硝苯地平缓释片(I)	化药	补充申请	原6	亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;	2023/10/7

进口改变处方工艺的一致性评价:

无