国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第26号）

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第26号）

2014年07月24日 发布

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国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第34号 药品GMP认证公告（第26号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南康源制药有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第26号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年7月24日 附件 药品GMP认证目录（第26号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20140287 湖南康源制药有限公司 湖南省益阳市赫山区龙岭工业园蓉园路 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（一、二、三车间）]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶（三车间）] 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140288 华润紫竹药业有限公司 北京市朝阳区朝阳北路27号 微生态制剂（枯草杆菌活菌胶囊） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140289 华润双鹤药业股份有限公司 北京市朝阳区双桥东路2号 冻干粉针剂、小容量注射剂（抗肿瘤药） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140290 西安高科陕西金方药业公司 宝鸡市岐山县五丈原镇 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140291 山东益康药业股份有限公司 山东省滕州市益康大道3288号 小容量注射剂[102车间，非最终灭菌，XR-103线（激素类）、XR-101线、XR-102线；101车间] 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140292 同路生物制药股份有限公司 合肥市高新区燕子河路376号 血液制品[人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ] 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140293 山西普德药业股份有限公司 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 冻干粉针剂[101车间，01线，抗肿瘤药（02线）]、粉针剂（抗肿瘤药，101车间04线）、小容量注射剂（非最终灭菌，101车间03线） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140294 苏州东瑞制药有限公司 江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号 粉针剂（头孢菌素类） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140295 河北大安制药有限公司 河北省鹿泉市绿岛火炬开发区青山路6号 血液制品（人血白蛋白、人免疫球蛋白） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140296 福建金山生物制药股份有限公司 福州市科技园区仓山园十区 小容量注射剂 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140297 南京南大药业有限责任公司 南京高新开发区05、06幢 冻干粉针剂 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140298 宜昌长江药业有限公司 湖北省宜昌宜都市滨江路38号 冻干粉针剂 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140299 海南制药厂有限公司制药二厂 林州市史家河工业园区 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140300 南京优科制药有限公司 南京经济技术开发区恒竞路28号 小容量注射剂 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140301 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石家庄市丰收路47号 粉针剂[青霉素类，302车间（A线、B线）] 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140302 内蒙古康源药业有限公司 内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140303 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号 冻干粉针剂(二车间) 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140304 华熙福瑞达生物医药有限公司 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 小容量注射剂（预灌注注射器） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140305 哈尔滨莱博通药业有限公司 哈尔滨市利民开发区北京路13号 冻干粉针剂(抗肿瘤药，非最终灭菌）、小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140306 珠海经济特区生物化学制药厂 珠海市金湾区三灶金海东路6号 冻干粉针剂 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140307 湖北多瑞药业有限公司 湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140308 湖北多瑞药业有限公司 湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道 大容量注射剂（五层共挤膜输液袋） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140309 德州德药制药有限公司 德州市德城区三八中路538号 大容量注射剂 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140310 天圣制药集团股份有限公司 重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪） 大容量注射剂[三层共挤输液用袋（3线）] 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局 CN20140311 辽宁九洲龙跃药业有限公司 本溪经济技术开发区神农大街49-2栋 大容量注射剂（聚丙烯共混输液软袋） 2014年7月24日 2019年7月23日 国家食品药品监督管理总局

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