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我国儿童用药获批速度不断加快,2023年1—5月,已有34个儿童用药获批上市,数量超过去年同期,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。这是记者从6月1日在京举行的2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会上获得的信息。 儿童是国家的未来、民族的希望,儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。近年来,国家药监局持续用心用力用情做好儿童用药审评审批,在鼓励儿童用药研发创新、加快儿童用药审评审批方面采取了一系列有力举措,取得显著成效。我国儿童用药形势逐年向好,儿童健康需求不断得到满足。 据悉,我国儿童用药科学监管体系不断完善,2019年以来制定发布17个儿童用药相关指导原则,为企业研发注册提供了技术指导。儿童用药申报量、获批量均呈现明显上升趋势,2019年至2022年共有158个儿童用药获批上市,今年以来又有34个儿童用药获批,包括用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)的利司扑兰口服溶液用散、用于4岁及以上黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)患者的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂等一大批临床急需儿童用药上市,儿童适宜剂型少、规格少等问题也进一步得到缓解。 已经获批**的药品很快就会流入市场,为整个批准文号市场又添了新的新力军,对于需要购买批准文号的买家又多了一个参考的依据,如何在各种各样的批准文号中找到符合自己需求的,这就需要类似药企多这样一个独立的第三方医药产业供需的交易平台可以给买家带来帮助。药企多本身拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药健康产业的在研项目、科研成果、专利技术、 价值批文、在营医药企业等投资与转让的信息资源,以促进行业医药信息交流,帮助投资方与转让方对接,促成企业间合作共赢。
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