2023.3.22-2023.3.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350293	阿奇霉素片	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;	2023-3-24
2	CYHB2350292	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请	无	四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-3-24
3	CYHB2350291	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请	无	四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-3-24
4	CYHB2350290	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请	无	四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-3-24
5	CYHB2350289	格列喹酮片	化药	补充申请	无	吉林金恒制药股份有限公司;吉林金恒制药股份有限公司;	2023-3-24
6	CYHB2350288	洛索洛芬钠片	化药	补充申请	原4	福建东瑞制药有限公司;福建东瑞制药有限公司;	2023-3-24
7	CYHB2350287	维生素B6片	化药	补充申请		山西鑫煜制药股份有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司;	2023-3-24
8	CYHB2350286	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;	2023-3-24
9	CYHB2350285	氯化钾注射液	化药	补充申请	原6	哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2023-3-24
10	CYHB2350284	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2023-3-23
11	CYHB2350283	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2023-3-23
12	CYHB2350282	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请		山西千汇药业有限公司;山西千汇药业有限公司;	2023-3-23
13	CYHB2350281	中/长链脂肪乳注射液(C6~24)	化药	补充申请	原6	四川国瑞药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;	2023-3-22
14	CYHB2350280	中/长链脂肪乳注射液(C6~24)	化药	补充申请	原6	四川国瑞药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;	2023-3-22
15	CYHB2350279	铝镁匹林片（Ⅱ）	化药	补充申请		山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司;	2023-3-22

进口改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JYHB2350002	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	无	CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.;CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.;	2023-3-24
2	JYHB2350001	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	无	CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.;CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.;	2023-3-24