序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSS2200041 | 依库珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Alexion Europe SAS;Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-12-24 |
2 | JXHS2200125 | 阿伐可泮硬胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France  atheon Pharmaceuticals Inc.;杭州泰格医药科技股份有限公司; | 2022-12-24 |
3 | JXHS2200124 | 布瑞哌唑片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. ;Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;大冢制药研发(北京)有限公司; | 2022-12-24 |
4 | JXHS2200123 | 布瑞哌唑片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. ;Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;大冢制药研发(北京)有限公司; | 2022-12-24 |
5 | JXHS2200122 | 布瑞哌唑片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. ;Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;大冢制药研发(北京)有限公司; | 2022-12-24 |
6 | JXHL2200351 | LY3473329片 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2022-12-24 |
7 | JXHL2200350 | LY3473329片 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2022-12-24 |
8 | JXHL2200349 | 注射用美罗培南韦博巴坦 | 化药 | 进口 | 5.1 | Menarini International Operati** Luxembourg S.A.;赛生医药(中国)有限公司; | 2022-12-24 |
9 | JXSL2200211 | AMG 451 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司; | 2022-12-23 |
10 | JXSL2200210 | AMG 451 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司; | 2022-12-23 |
11 | JXSL2200209 | AMG 451 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司; | 2022-12-23 |
12 | JXSL2200208 | Cetrelimab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2022-12-23 |
13 | JXSL2200207 | Cetrelimab 注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2022-12-23 |
14 | JXSL2200206 | MEDI5752 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB ;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2022-12-23 |
15 | JXHS2200121 | Acalabrutinib胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-12-23 |
16 | JXSS2200040 | 仑卡奈单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Eisai Inc.;Biogen U.S. Corporation (Biogen incorporated);卫材(中国)药业有限公司; | 2022-12-22 |
17 | JXSS2200039 | 仑卡奈单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Eisai Inc.;Biogen U.S. Corporation (Biogen incorporated);卫材(中国)药业有限公司; | 2022-12-22 |
18 | JXHS2200120 | 马来酸阿伐曲泊帕片 | 化药 | 进口 | 5.1 | AkaRx Inc.;Kawashima Plant, Eisai Co., Ltd.;上海复星医药产业发展有限公司; | 2022-12-21 |
19 | JXHL2200348 | NER1006 | 化药 | 进口 | 5.1 | Norgine B.V.;北京普德康利医药科技发展有限公司; | 2022-12-21 |
20 | JXHS2200119 | 马立巴韦片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC;武田(中国)国际贸易有限公司; | 2022-12-20 |