查看: 1567|回复: 0

[国家局] 国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告（2022年第52号）

[复制链接]

电梯直达

楼主

xiaoxiao 发表于 2022-7-12 15:23:49 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告（2022年第52号）

登录/注册后可看大图

发布时间：2022-07-11

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
　　请相关药品上市许可持有人在2023年4月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
　　特此公告。
　　
　　附件：1.品种名单
　　　　　2.非处方药说明书范本
　　
　　
　　
　　国家药监局
　　 2022年7月6日

登录/注册后可看大图

国家药品监督管理局2022年第52号公告附件1.docx

登录/注册后可看大图

国家药品监督管理局2022年第52号公告附件2.docx

收藏0 支持0 反对0

使用道具举报

返回列表

		自动登录	找回密码
密码			立即注册