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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
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n, z0 H0 e3 U0 M中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集
A! p3 U- A( Y4 I 支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器
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1 z- ~7 ^( I. [ Z J这两个文件下载之后，分别是：
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3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.
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点击import，就可以进入。 相应的界面如下：
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9 `0 x C) h1 N& f6 ?) S+ ]关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）： - z4 O0 g! s, O
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关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。
/ W- k: p& k/ b( U! h: r/ N% L, K! h; E
: U# o5 b8 ]' m I/ H- }$ w7 u关于MEDDRA术语集的实现方式：
" n, |# O. m2 L% w9 G/ e8 G$ |* ~) y! T
N7 ~) T V$ Y: X) z. |; g例如：
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