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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
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中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集0 v- K; h" z+ Y, G3 G
支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器 % _8 S" r- z& R9 I* }7 ]" o
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这两个文件下载之后，分别是： 4 I6 i9 x% l) A7 ~0 O0 n: W
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, @& `- O, u+ Q' d3 g( ]3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.
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点击import，就可以进入。 相应的界面如下：
3 ?, x/ x5 F( E; L J# f4 G! V6 h' u" a+ Z) C8 Q5 }2 ~
关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
& A0 L1 p% o% a7 m4 C2 k: s6 w, i9 S5 b( ]# y
关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。 / \- h! x% T8 Q# u% u2 g
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关于MEDDRA术语集的实现方式： 6 H. ~2 m/ J* e# k3 u
( e6 ^, b+ W0 |) J例如：
: s5 E+ h0 e$ a x5 m
( f+ I1 k! C) f | 
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