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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
! D& z! ?# Z+ a6 x5 g5 m发布日期：20200811 2 K7 |. M: V! V' z: P+ J" ~5 V
为落实扶贫政治任务，加强与业界沟通交流，加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容，并就相关问题进行了线上交流研讨。& h4 @5 F) }$ G+ H/ p! Z; n
经整理，现将会议视频和PPT资料在网站发布，供观看。3 w7 [. d/ a8 t" F# m9 G$ @
会议视频观看链接：http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html& |2 b5 W; S) u; O! x+ O3 g
国家药品监督管理局药品审评中心# x: y; d6 ]( V
2020年8月11日
# x. P: g5 K; @9 N! ]相关附件 序号 附件名称
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