序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSL2101144 | OMS721注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:1 | Omeros Corporation;乔治(北京)临床医学研究有限公司; | 2021-12-3 |
2 | JTH2100710 | 非那雄胺系统适用性样品 | | 进口 | 化药 | Merck & Co;Merck & Co;杭州默沙东制药有限公司; | 2021-12-3 |
3 | JTH2100711 | 碳[13C]-尿素 | | 进口 | 化药 | Cambridge Isotope Laboratories. Inc.;Cambridge Isotope Laboratories. Inc.;北京华亘安邦科技有限公司; | 2021-12-3 |
4 | JTS2100548 | 菲泽妥单抗原液 | | 进口 | 生物制品 | Patheon Biologics B.V.;I-MAB Biopharma US Limited;天境生物科技(上海)有限公司; | 2021-12-3 |
5 | JTS2100547 | 注射用菲泽妥单抗 | | 进口 | 生物制品 | PATHEON ITALIA S.P.A;I-MAB Biopharma US Limited;天境生物科技(上海)有限公司; | 2021-12-3 |
6 | JTH2100709 | 二丙酸倍他米松 | | 进口 | 化药 | MSD Singapore;MSD Singapore;杭州默沙东制药有限公司; | 2021-12-3 |
7 | JTH2100708 | 厄他培南钠 | | 进口 | 化药 | merck Cherokee Pharmaceuticals;merck Cherokee Pharmaceuticals;杭州默沙东制药有限公司; | 2021-12-3 |
8 | JXHL2101265 | 盐酸卡替洛尔拉坦前列素复方滴眼液 | 化药 | 进口 | 化学药品:5.1 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;大冢制药研发(北京)有限公司; | 2021-12-3 |
9 | JXSS2101035 | 注射用维博妥珠单抗(拟定) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Roche Pharma (Schweiz)AG;F. Hoffmann-La Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司; | 2021-12-2 |
10 | JXSL2101143 | 特立帕肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.3 | Alvogen, Inc.;北京康辰生物科技有限公司; | 2021-12-2 |
11 | JXSS2101034 | 注射用维博妥珠单抗(拟定) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Roche Pharma (Schweiz)AG;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;罗氏(中国)投资有限公司; | 2021-12-2 |
12 | JXSL2101141 | QGE031注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2021-12-2 |
13 | JXHL2101263 | LOU064片 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2021-12-1 |
14 | JXSL2101142 | 注射用Zolbetuximab | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Astellas Pharma Global Development, Inc.;安斯泰来制药(中国)有限公司; | 2021-12-1 |
15 | JXHS2101087 | 注射用曲拉西利 | 化药 | 进口 | 5.1 | G1 Therapeutics, Inc.  atheon Manufacturing Services LLC;江苏先声药业有限公司; | 2021-12-1 |
16 | JXHL2101264 | LOU064片 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2021-12-1 |
17 | JXSL2101140 | 度普利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Sanofi-aventis recherche & développement;赛诺菲(中国)投资有限公司; | 2021-11-30 |
18 | JXHS2101086 | 芦曲泊帕片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Shionogi Inc.;Quotient Sciences-Philadelphia LLC;苏州西克罗制药有限公司; | 2021-11-30 |
19 | JXHL2101257 | BAY 2586116鼻喷雾剂 | 化药 | 进口 | 1 | Bayer AG;拜耳医药保健有限公司; | 2021-11-29 |
20 | JXHL2101259 | BAY 2586116鼻喷雾剂 | 化药 | 进口 | 1 | Bayer AG;拜耳医药保健有限公司; | 2021-11-29 |
21 | JXHL2101258 | BAY 2586116鼻喷雾剂 | 化药 | 进口 | 1 | Bayer AG;拜耳医药保健有限公司; | 2021-11-29 |
22 | JXHL2101255 | 阿扎胞苷薄膜衣片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;新基医药咨询(上海)有限公司; | 2021-11-29 |
23 | JXHL2101256 | 阿扎胞苷薄膜衣片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;新基医药咨询(上海)有限公司; | 2021-11-29 |