国际药品认证合作组织（PIC/S）于 1 月 19 日连发四篇检查相关备忘录更新，包括：
1.PI 009-4 公共设施检查备忘录
2. PI 024-3 生物技术制品检查备忘录
3. PI 028-2 与包装相关的 GMP 检查备忘录
4. PI 038-2 质量风险管理（QRM）实施的评估备忘录
此次修订主要是更新了对 PIC/S GMP 指南 PE 009-14 的交叉引用。
今天我们重点来看看《PI 024-3 生物技术制品检查备忘录》，起草该备忘录的目的是促进对 GMP 检查的有效计划和执行，目标是提供协调（生物技术和生物制品） GMP 检查的工具，以确保此类检查的质量。
备忘录可以让检查员能够最佳地利用检查时间，并对 GMP 合规情况做出最佳评估。对于企业来说，对照检查备忘录清单进行自查是很好的学习和提升自身合规性的过程。
该备忘录适用于人用生物技术产品和经典生物制品，但也可以用于基因治疗和细胞治疗产品，包括用于临床试验的产品。PIC/S 指出，备忘录应视为检查期间需检查的区域的非详尽清单。
PIC/S 指出，其备忘录中通常使用“细胞库（cell bank）”而不是“种子批（seed lot）”一词。备忘录涵盖工作细胞库和主细胞库，包括对于主细胞库的原细胞（前细胞库，pre-master cell bank）的可追溯性。
具体生物技术检查问题清单如下：
一般性主题
具体操作主题
具体产品主题
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