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infant发发 发表于 2021-4-13 16:03:53 | 只看该作者回帖奖励

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国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第25号）

发布日期：20210329

   为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2021年3月5日

附件 1 ：

药物免疫原性研究技术指导原则.pdf