国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则

电梯直达

楼主

三分之一条鱼 发表于 2014-6-26 09:53:33 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

国家食品药品监督管理总局

通　　告

2014年　第4号

关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告

　　为规范和指导药物非临床安全性研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了药物安全药理学研究技术指导原则等8项药物非临床安全性研究技术指导原则（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.药物安全药理学研究技术指导原则
　　　　　2.药物单次给药毒性研究技术指导原则
　　　　　3.药物重复给药毒性研究技术指导原则
　　　　　4.药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则
　　　　　5.药物非临床药代动力学研究技术指导原则
　　　　　6.药物毒代动力学研究技术指导原则
　　　　　7.药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则
　　　　　8.药物非临床安全性评价供试品检测要求的Q&A

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年5月13日
关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（第4号）