药品GMP证书有效期延续信息（第二十二期）

[size=+0]药品GMP证书有效期延续信息（第二十二期）

2014年06月16日 发布

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，河南信心药业有限公司等98家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年6月16日 药品GMP证书有效期延续信息 序号 原证书编号 企业名称 生产地址 批准延续的认证范围 批准延续日期 有效期延续至 备注 1 豫K0021 河南信心药业有限公司 郑州市陇海中路56号 丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸）、散剂、口服液 2014年2月18日 2015年12月31日 ​ 2 豫K0023 新乡华青药业有限公司 新乡市新郑公路21号桥南 乳膏剂（激素类） 2014年3月3日 2015年12月31日 ​ 3 豫K0026 新乡恒久远药业有限公司 河南省新乡市二十一号桥 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（维酶素） 2014年2月24日 2015年12月31日 ​ 4 豫K0032 新乡佐今明制药股份有限公司 新乡市华兰大道459号；新乡市原阳工业区农行大道 新乡市华兰大道459号：糖浆剂、合剂、口服液；新乡市原阳工业区农行大道：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂 2014年2月24日 2015年12月31日 ​ 5 豫K0034 南阳利欣药业有限公司 南阳市镇平工业园区 片剂、硬胶囊剂、原料药（醋氨己酸锌） 2014年2月24日 2015年12月31日 ​ 6 豫K0045 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 商丘市永安街12号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2014年4月9日 2015年12月31日 ​ 7 豫K0046 南阳普康药业有限公司 河南省南阳市工业路143号；南阳市镇平县工业园区 河南省南阳市工业路143号：散剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、原料药（盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素）；南阳市镇平县工业园区：原料药（盐酸林可霉素、盐酸克林霉素） 2014年3月14日 2015年12月31日 ​ 8 粤K0697 广州康臣药业有限公司 广州经济技术开发区东区东鹏大道71号 口服溶液剂 2014年3月3日 2015年12月31日 ​ 9 粤J0647 中山市福仁棠中药科技有限公司 广东省中山市东升镇广福大道29号 中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制，直接口服中药饮片) 2014年3月18日 2015年12月31日 ​ 10 粤K0690 广东罗浮山国药股份有限公司 博罗县长宁镇 搽剂 2014年4月11日 2015年12月31日 ​ 11 粤K0726 河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂 广东省河源市金绿生路 中药饮片（含直接口服饮片，炒制、蒸制、炙制、煮制） 2014年3月28日 2015年12月31日 ​ 12 粤K0748 东莞市巨升工业气体有限公司 东莞市高埗镇高埗北联村 医用氧（气态氧分装） 2014年3月11日 2015年12月31日 ​ 13 粤K0771 空气化工产品气体(深圳)有限公司 深圳市蛇口工业区海湾路6号 医用氧分装（气态氧） 2014年3月18日 2015年12月31日 ​ 14 黔K0231 佳程药业（贵州）有限责任公司 贵州省贵阳市花溪区羊艾 软膏剂（含中药提取） 2014年5月13日 2015年12月31日 ​ 15 黔K0220 贵州省科晖制药厂 中国贵州省清镇市高科技产业规划区 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 2014年4月30日 2015年12月31日 ​ 16 黔K0221 贵州景峰注射剂有限公司 贵阳市乌当区高新路158号 丸剂（浓缩丸） 2014年4月30日 2015年12月31日 ​ 17 黔K0223 贵州维康药业有限公司 贵州省修文县扎佐医药工业园 硬胶囊剂、喷雾剂（含中药提取） 2014年4月16日 2015年12月31日 ​ 18 黔K0224 贵州民族药业股份有限公司 贵州省贵阳市花溪区董家堰 胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂（含中药提取） 2014年4月16日 2015年12月31日 ​ 19 黔K0218 贵州安康制药有限公司 贵阳市清镇医药工业园 片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸） 2014年4月16日 2015年12月31日 ​ 20 黔K0213 贵州关德兴宝芝林药业有限公司 贵州省贵阳市白云区白云南路34号 颗粒剂 2014年4月16日 2015年12月31日 ​ 21 黔K0217 贵州君之堂制药有限公司 贵阳经济技术开发区场坝产业区 颗粒剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药（斑蝥酸钠） 2014年4月16日 2015年12月31日 ​ 22 黔K0225 贵阳新天药业股份有限公司 贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号 合剂、糖浆剂、片剂（含中药提取） 2014年3月31日 2015年12月31日 ​ 23 黔K0215 贵州良济药业有限公司 贵州省龙里县谷脚镇医药工业园区 胶囊剂、软膏剂 2014年3月31日 2015年12月31日 ​ 24 黔K0207 贵州寿仙药业有限公司 贵州省安顺市西郊区烟堆山 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸） 2014年3月31日 2015年12月31日 ​ 25 琼K0161 海南双成药业股份有限公司 海口市秀英区兴国路16号 原料药（胸腺法新）（一车间） 2014年4月28日 2015年12月31日 ​ 26 琼K0163 海南三叶制药厂有限公司 海南省海口市三叶东路6号 片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、糖浆剂 2014年4月28日 2015年12月31日 ​ 27 冀K0427 石家庄四药有限公司 河北省石家庄市汇通路35号 胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、片剂、合剂 2014年5月13日 2015年12月31日 ​ 28 鄂J0363 武汉太福制药有限公司 武汉市东西湖区东山经济小区 片剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、露剂、（含中药提取） 2013年11月19日 2015年12月31日 ​ 29 鄂J0359 湖北四环制药有限公司 武汉市经济技术开发区绿岛科技园 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂 2013年11月19日 2015年12月31日 ​ 30 鄂K0384 湖北百科亨迪药业有限公司 湖北省荆门市杨湾路122号 片剂、硬胶囊剂 2013年11月19日 2015年12月31日 ​ 31 鄂J0352 湖北民康制药有限公司 湖北省宜昌市西坝路50号 硬胶囊剂、丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸）、片剂、颗粒剂 2013年12月3日 2015年12月31日 ​ 32 鄂K0379 湖北亿雄祥瑞药业有限公司 湖北省荆州市沙市区滨湖路8号 片剂（含中药提取） 2013年12月3日 2015年12月31日 ​ 33 鄂J0362 湖北老中醫制药有限责任公司 湖北省汉川市中洲益光路特1号 胶剂、煎膏剂、颗粒剂、露剂 2013年12月3日 2015年12月31日 ​ 34 鄂K0433 荆州市津奉药业发展有限公司 湖北省荆州市荆州开发区沙岑路北侧 硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂（含中药提取） 2013年12月13日 2015年12月31日 ​ 35 鄂J0369 湖北盛通药业有限公司 仙桃市经济技术开发区仙源大道40号 硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂（含中药提取车间） 2013年12月25日 2015年12月31日 ​ 36 鄂J0360 湖北创力药业有限公司 湖北省枣阳市车站路18号 片剂、硬胶囊剂（含中药提取车间） 2013年12月25日 2015年12月31日 ​ 37 鄂J0371 华中药业股份有限公司 湖北省襄阳市春园西路71号； 原料药（维生素B1、硝酸硫胺）、片剂、硬胶囊剂； 2013年12月31日 2015年12月31日 ​ 鄂K0403 1、湖北省襄阳市襄城区岘山路46号；2、湖北省襄阳市人民路11号。 原料药（激素类：氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、司坦唑醇；避孕药：左炔诺孕酮、己酸羟孕酮；精神药品类：艾司唑仑、氯氮卓、地西泮、硝西泮、劳拉西泮；盐酸林克霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、盐酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利）；片剂（含激素类、含精神药品类）、片剂（激素类：避孕药）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 38 鄂K0373 湖北纽兰药业有限公司 武汉市东西湖区吴家山台商投资区 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、煎膏剂（膏滋）、露剂 2013年12月31日 2015年12月31日 ​ 39 鄂J0370 湖北安联药业有限公司 湖北省武穴市江堤路1-2号 片剂 2014年1月7日 2015年12月31日 ​ 40 鄂J0351 宜昌三峡制药有限公司 湖北省宜昌市点军区紫阳路8号 原料药（硫酸新霉素） 2014年1月26日 2015年12月31日 ​ 41 鄂K0375 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 武汉东湖新技术开发区关南工业园 片剂 2014年3月13日 2015年12月31日 ​ 42 鄂K0435 华润三九（黄石）药业有限公司 湖北省黄石市大泉路1号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸）、原料药（女贞叶乙醇提取物）（含中药提取）。 2014年4月14日 2015年12月31日 ​ 43 鄂K0409 湖北金龙福药业有限公司 湖北省荆门市屈家岭管理区汉宜公路易家岭 颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、片剂、露剂、糖浆剂、（含中药提取） 2014年4月14日 2015年12月31日 ​ 44 鄂K0376 湖北欧立制药有限公司 湖北省黄石市沈下路619号 原料药(苯甲酸利扎曲普坦) 2014年4月23日 2015年12月31日 ​ 45 鄂K0387 马应龙药业集团股份有限公司 湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（含外用）、酊剂、搽剂、糖浆剂、贴膏剂 2014年5月9日 2015年12月31日 ​ 46 J4626 江苏省原子医学研究所江原制药厂 江苏省无锡市钱荣路20号 放射性药品（冻干粉针剂） 2013年6月7日 2013年12月31日 ​ 47 苏J0623 南京鹿江中药饮片厂 南京江宁区麒麟镇青西村 中药饮片（净制、切制、炮炙） 2013年7月1日 2015年12月31日 ​ 48 J4684 上海欣科医药有限公司苏州分公司 苏州高新区御前路8号 放射性药品（小容量注射剂） 2013年8月20日 2013年12月31日 ​ 49 苏J0649 江苏美通制药有限公司 江苏省泰州市泰九路52号 片剂、复合乳酸菌胶囊、原料药（复合乳酸菌）、中药提取（雷公藤多苷） 2013年8月20日 2015年12月31日 ​ 50 苏J0641 南京易亨制药有限公司 南京市浦口经济开发区天浦路22号 散剂 2013年8月23日 2015年12月31日 ​ 51 苏J0659 江苏信邦制药有限公司 常州市劳动东路851号 片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂 2013年10月25日 2015年12月31日 ​ 52 苏J0673 苏州第三制药厂有限责任公司 苏州市齐门路渔郎桥浜16号 硬胶囊剂 2013年11月8日 2015年12月31日 ​ 53 苏J0666 南通宏慈药业有限公司 启东市化学工业园区 原料药（环磷腺苷） 2013年11月27日 2015年12月31日 ​ 54 苏J0677 江阴天江药业有限公司 江阴市经济开发区秦望山路8号 中药配方颗粒 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 55 苏J0662 南京制药厂有限公司 南京经济技术开发区新港大道26号 硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、片剂 2014年1月10日 2015年12月31日 ​ 56 苏J0684 江苏四环生物制药有限公司 江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号 片剂、硬胶囊剂 2014年1月10日 2015年12月31日 ​ 57 苏J0669 常熟市星海制药有限公司 常熟市新港镇（浒浦）留下工业园 酊剂（外用）、洗剂（外用）、乳膏剂（外用）、溶液剂（外用） 2014年1月16日 2015年12月31日 ​ 58 苏J0678 江苏宏鹰制药有限公司 江苏省常州市武进区洛阳镇 口服剂、糖浆剂 2014年2月14日 2015年12月31日 ​ 59 苏K0692 南京白敬宇制药有限责任公司 南京经济技术开发区惠中路1号 眼膏剂（含激素类）、眼用凝胶剂 2014年3月3日 2015年12月31日 ​ 60 苏K0715 南京厚生药业有限公司 江苏省句容市大卓镇石山头 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（含进口分包装）、原料药（考来烯胺） 2014年4月1日 2015年12月31日 ​ 61 苏K0732 苏州市红冠庄国药饮片有限公司 江苏省昆山市千灯镇石浦机场路歇马桥 中药饮片:含直接服用饮片，净制、粉碎 2014年4月2日 2015年12月31日 ​ 62 青K0057 青海君吒药业有限公司 青海民和川垣新区 胶囊剂、颗粒剂 2014年4月23日 2015年12月31日 ​ 63 鲁K4835 潍坊三维生物工程集团有限公司 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 体外诊断试剂（含放射免疫诊断试剂盒） 2014年4月3日 2015年12月31日 ​ 64 K5058 西藏雄巴拉曲神水藏药厂 西藏拉萨市堆龙德庆县乃琼镇 丸剂（水丸）、散剂 2014年4月23日 2015年12月31日 ​ 65 K5059 西藏日喀则地区藏诺药业有限公司 西藏日喀则市普章路18号 丸剂（水丸） 2014年4月23日 2015年12月31日 ​ 66 浙K0636 杭州易舒特药业有限公司 杭州市萧山区鸿达路75号 凝胶剂 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 67 浙K0628 浙江莎普爱思药业股份有限公司 浙江省平湖市城北路甪棉巾桥 栓剂 2014年3月7日 2015年12月31日 ​ 68 浙K0627 浙江花园药业有限公司 浙江省东阳市南马镇花园工业区 胶囊剂、片剂、茶剂（含中药前处理） 2014年4月17日 2015年12月31日 ​ 69 浙K0633 金华溶解乙炔厂 金华市婺城区白龙桥镇白汤下公路思村段 医用氧（气态） 2014年4月25日 2015年12月31日 ​ 70 浙K0650 浙江浙北药业有限公司 浙江省德清县乾元镇三里塘；浙江省德清县新市镇果山头66号 片剂、口服溶液剂、原料药（盐酸西替利嗪、阿昔洛韦） 2014年4月2日 2015年12月31日 ​ 71 浙K0675 浙江圣华药业有限公司 浙江省缙云县新建工业区 洗剂（含中药提取）、乳膏剂 2014年1月29日 2015年12月31日 ​ 浙K0710 栓剂 72 晋I0196 曲沃县工医制氧厂 山西省曲沃县交警队北500米大运路西侧 医用氧（气态） 2013年9月16日 2015年12月31日 ​ 73 晋J0210 长治中宝制药有限公司 山西省长治市民航西路1号 原料药(硫酸庆大霉素) 2013年9月17日 2015年12月31日 ​ 74 晋J0213 山西云鹏制药有限公司 山西省临汾市解放东路81号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（一车间） 2013年11月13日 2015年12月31日 ​ 75 晋J0212 同药集团大同制药有限公司 大同市新建南路开源街2号 丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂 2013年11月13日 2015年12月31日 ​ 76 晋J0215 山西云中制药有限责任公司 山西省忻州市南北大街7号 片剂、硬胶囊剂、散剂、含漱剂 2013年12月23日 2015年12月31日 ​ 77 晋J0217 山西远景康业制药有限公司 山西省晋中市榆次经济技术开发区榆太路商务巷4号 片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 78 晋K0218 太原市振兴制药有限责任公司 山西省太原市马道坡4号院 原料药（阿普唑仑）、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂 2014年1月13日 2015年12月31日 ​ 79 晋J0209 山西中远威药业有限公司 山西省太谷县龟龄山庄2号 硬胶囊剂（二车间） 2014年1月27日 2015年12月31日 ​ 80 晋K0230 山西兰花药业有限公司 山西省高平市新华街1号 片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂 2014年3月7日 2015年12月31日 ​ 81 晋K0221 山西太原药业有限公司 山西省太原市晋源区化工路22号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2014年4月3日 2015年12月31日 ​ 82 晋K0232 山西双人药业有限责任公司 山西省新绛县朝殿路70号 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、散剂 2014年5月5日 2015年12月31日 ​ 83 川I0359 成都鹤鸣山制药有限责任公司 四川省崇州市西江乡西桥村 原料药（过氧苯甲酰、阿达帕林） 2012年5月11日 2015年12月31日 ​ 84 川J0502 四川鑫达康药业有限公司 洪雅县城东开发区 片剂，硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含中药前处理提取） 2014年3月12日 2015年12月31日 ​ 85 川J0512 四川康福来药业集团有限公司 四川省德阳市什邡市马祖镇 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含外用）、合剂、糖浆剂（含中药前处理提取） 2014年4月14日 2015年12月31日 ​ 86 川J0461 成都天银制药有限公司 地址（1）：成都市龙泉驿区大面东洪路698号；地址（2）：成都市龙泉驿区龙泉车城东七路1号 地址（1）：中药前处理提取；地址（2）：硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、口服溶液剂 2014年5月9日 2015年12月31日 ​ 川K0592 地址（1）：中药前处理提取；地址（2）：硬胶囊剂、颗粒剂 2014年5月9日 2015年12月31日 ​ 87 黔K0226 贵州科顿制药有限责任公司 贵州省贵阳市营盘路68号 片剂、颗粒剂 2014年5月23日 2015年12月31日 ​ 88 黔K0216 贵阳永乐药业有限公司 贵阳市国家高新技术产业开发区东风大道68号 胶囊剂 2014年6月4日 2015年12月31日 ​ 89 辽K0289 鞍山制药有限公司 辽宁省鞍山市铁西区九道街263号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（含外用）、丸剂（蜜丸、水丸）、涂膜剂、酒剂、中药前处理及提取车间 2014年6月5日 2015年12月31日 ​ 90 辽K0290 沈阳双鼎制药有限公司 沈阳高新区浑南产业区高科路15号 滴鼻剂、原料药（利福霉素钠） 2014年5月30日 2015年12月31日 ​ 91 辽K0295 沈阳绿洲制药有限责任公司 沈阳市新民经济开发区东大营 片剂、硬胶囊剂、凝胶剂、乳剂 2014年5月27日 2015年12月31日 ​ 辽J0253 原料药（磷酸铝） 92 辽K0299 大连水产药业有限公司 大连市高新园区七贤岭广贤路59号 软胶囊剂、丸剂（糖丸、水丸）、口服溶液剂 2014年5月19日 2015年12月31日 ​ 辽L0362 乳剂 93 沪K0336 上海祥鹤药业有限公司 上海市南汇区周浦镇沪南路4199号 硬胶囊剂。 2014年4月22日 2015年12月31日 ​ 94 沪K0367 上海罗氏制药有限公司 上海市浦东新区龙东大道1100号 片剂、进口药品分包装（聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂）。 2014年5月11日 2015年12月31日 ​ 沪L0435 进口药品分包装（注射用曲妥珠单抗）。 95 沪K0370 上海修正神天药业有限公司 上海市浦东新区川沙新镇六团工业区普陀路84号 橡胶膏剂。 2014年5月23日 2015年12月31日 ​ 96 渝K0201 重庆科瑞东和制药有限责任公司 重庆市南川水江镇南陵大道 片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂 2014年3月28日 2015年12月31日 ​ 97 渝K0206 重庆迪康长江制药有限公司 重庆市万州区龙井沟1号 片剂（含激素类、头孢菌素类）、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂 2014年5月21日 2015年12月31日 ​ 98 宁K0034 宁夏紫荆花制药有限公司 宁夏盐池县城南环路东顺工业园区 原料药（苦参碱、苦参素） 2014年5月30日 2015年12月31日 ​ 宁K0037 原料药(苦参总碱、苦豆子总碱）

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0873/101614.html

谢谢楼主分享，辛苦

楼主辛苦！对于GMP认证一直都是不明觉厉的赶脚，好好学习下这方面知识

谢谢楼主，辛苦了