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[其他] CDE-化药注射剂包装系统密封性研究技术指南的起草与考虑---郭涤亮课件

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静悄悄 发表于 2021-4-7 13:16:15 | 只看该作者回帖奖励

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背景：
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告（2020年第33号）

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发布时间：2020-10-23

　　为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                                                                                 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2020年10月21日

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化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）.docx

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沙发

小满ivy 发表于 2021-4-7 13:37:27 | 只看该作者

谢谢楼主的无私分享

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jinke118 发表于 2021-4-15 07:58:43 | 只看该作者

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