查看: 2004|回复: 2

[其他] CDE-化药注射剂包装系统密封性研究技术指南的起草与考虑---郭涤亮课件

[复制链接]

电梯直达

楼主

静悄悄 发表于 2021-4-7 13:16:15 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

背景：
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告（2020年第33号）

登录/注册后可看大图

发布时间：2020-10-23

　　为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                                                                                 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2020年10月21日

登录/注册后可看大图

化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）.docx

登录/注册后可看大图

化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行） .docx

登录/注册后可看大图

收藏1 支持0 反对0

使用道具举报

沙发

小满ivy 发表于 2021-4-7 13:37:27 | 只看该作者

谢谢楼主的无私分享

回复支持反对

使用道具举报

板凳

jinke118 发表于 2021-4-15 07:58:43 | 只看该作者

感谢楼主的分享

回复支持反对

使用道具举报

返回列表

		自动登录	找回密码
密码			立即注册