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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 咨询-新药证书申报-已答复
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[生、血制品] 咨询-新药证书申报-已答复

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楼主
hotfdb 发表于 2014-2-18 11:35:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 aahhui 于 2014-2-21 23:42 编辑
# Q9 n; f1 i2 f% U9 T) G  P* D0 L2 z  s8 `2 \( m$ _0 `
咨询高手大家一个问题# T) W) o7 h9 l- ~
新生物制品申报新药证书和生产批件，
% `: c) L8 L! A8 u% H$ J申报资料的时候需要将标准报中检院所做标准复核吗？
9 I# L3 ]1 J( D0 ~5 q2 A9 D# g# W) u: H+ Q# h& r9 T: F' A' l% U
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沙发
静悄悄 发表于 2014-2-18 14:05:52 | 只看该作者
群里我非我回复你了：标准复核已经在申请临床时做过了，所以申请生产不需要
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板凳
liushiyan1 发表于 2019-11-13 07:34:43 | 只看该作者
谢谢分享  哈哈哈哈哈哈哈哈
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