“中国人吃不到新药”是个伪命题

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        (2014-06-07 00:33:28)

                               
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标签： 股票

分类： 药物研发

本周@土摩托 在《三联生活周刊》上发表了一篇题为“中国人为什么吃不到新药”的文章，指出：

国外的新药平均需要等5年左右的时间才能进口到中国……延迟批准进口新药，相当于缩短了专利有效期，无形中给中国仿制药厂提供了更多的机会……进口药往往都非常贵，对于医保的管理者来说，这是一个必须考虑的问题……中国药滞问题的根源在于政府、民众和企业这三方的关系没有理顺……中国人历来爱占小便宜，最终吃了大亏。

@土摩托号称这篇稿子先后折腾了3个多月才写完，不得不动用了各种私人关系，使出了各种威逼利诱的手段，这才让一些当事人讲了几句心里话。然而这篇文章实际却是漏洞百出，而且带有很强的误导性，@an小安 特意写了一篇文章辟谣。

我这里不再重复@an小安的观点，恰巧晚上有点时间，整理了1999-2006年FDA批准的新药在中国的注册情况，足以说明“中国人吃不到新药”本身就是个伪命题。

为什么选1999-2006这个时间段呢？因为这期间FDA批准的有市场潜力的新药大部分在中国上市了，可以方便地统计新药在中国上市的等待时间。剩下的基本打不开市场的小品种，以后也很难上市，2006年以后就有许多品种处于临床研究阶段，纳入统计误差太大。

1999-2006年间FDA共批准35+27+24+17+21+36+20+22=202个新药，其中已在中国上市的有22+19+18+11+17+16+8+11=121个。这122个品种大部分是在FDA批准后的1-5年内上市的，绝非土摩托所说的平均需要等5年。

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