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[药包材及设计] 现行说明书及OTC范本用法用量1日3次，而该质量标准为1日2次，问下执行范本的依据？

电梯直达

楼主

翡小康 发表于 2014-6-3 11:18:31 | 只看该作者回帖奖励

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大家好，请教个问题：一非处方，质量标准用法用量是“每日2次”，OTC范本是“每日3次”，现行说明书执行OTC范本，请问下执行OTC范本的依据是什么？除了局24号令和关于做好处方药和非处方要分类管理实施通知，还有别的解释依据吗？

面对招标工作，纠着说明书用法用量不按照质量标准的点，不然参加，太冤了。这个应该如何证明呢？

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沙发

一场梦 发表于 2014-6-3 14:41:36 | 只看该作者

国家局网站有OTC说明书范本啊

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板凳

一场梦 发表于 2014-6-3 14:42:34 | 只看该作者

处方药和非处方药的说明书大多数是不一致的哈

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地板

静悄悄 发表于 2015-4-9 22:40:04 | 只看该作者

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html国家CFDA公布的OTC范本都是法定的了，

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5^#

楼主| 翡小康 发表于 2015-4-10 21:54:17 | 只看该作者

谢谢静悄悄哈

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6^#

fune 发表于 2015-4-16 14:46:18 | 只看该作者

我觉得医院开出来的药上面的用法和说明书上的基本都不一样的呢

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