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[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第24号）

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1406987073 发表于 2021-3-15 08:17:20 | 只看该作者回帖奖励

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国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第24号）

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发布日期：20210312

   根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药变更受理审查指南（试行）》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2021年3月3日

附件 1 ：

中药变更受理审查指南（试行).pdf