查看: 1594|回复: 0

[临床] 征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

[复制链接]

电梯直达

楼主

xiaoxiao 发表于 2019-10-4 23:35:28 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于公开征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

登录/注册后可看大图

发布日期：20190929

   为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》，现对中文翻译稿公开征求意见。
   公开征求意见为期1个月，请将修改意见反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2019年9月29日

附件 1 ：

ICH E2A《临床安全性数据的管理：快速报告的定义和标准》（公开征求意见稿）.docx

相关新闻

) z3 J5 E1 ~! I$ A D! K) Q 登录/注册后可看大图	关于对ICH Q系列指导原则转化实施建议公开征求意见的通知20190930
1 b" p+ Q+ [$ \|# f 登录/注册后可看大图	关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知20190802
2 v0 N. O" H% o# Q+ f) _! s5 Y1 _ 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知20190705
5 a* W) g& H4 d2 P8 v8 [, o 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《M10：生物样品分析方法验证》意见的通知20190412
+ i: I. J: a8 E3 v 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH M8 (eCTD)相关文件和ICH E2F示例中文翻译稿意见的通知20190313
) F3 b( R$ z* O8 Y. k& C5 T 登录/注册后可看大图	关于公开征求4个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知20190213
$ c3 T9 V' D3 n 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知20190108
# ~$ F- D6 B" I8 }" [ 登录/注册后可看大图	关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知20181218
( q) C- \ Y, I 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH M2：监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知20181130
) d9 X$ Y& t; C# u 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH非临床安全性指导原则中文翻译稿意见的通知20181130
; @* t1 a$ e0 e" ]) u! r 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知20181031
& x/ J, f, I' x6 W# l q 登录/注册后可看大图	药审中心召开ICH Q8-Q11专题研讨会20180926
7 k& ^, o+ \|" P; M 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH M4人用药品注册通用技术文档》中文翻译稿意见的通知20180926
+ a0 Y6 \, H: ` p j 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH E2F：药物研发期间安全性更新报告指导原则》中文翻译稿意见的通知20180918
3 j- ~$ e9 w7 J! E" }( P0 O 登录/注册后可看大图	药审中心召开ICH安全性指导原则（Safety Guidelines）和有效性指导原则（Efficacy Guidelines）转化实施专家研讨会20180918

收藏0 支持0 反对0

使用道具举报

返回列表

		自动登录	找回密码
密码			立即注册