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[国家局] 关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年第63号）

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静悄悄 发表于 2019-8-8 08:50:21 | 只看该作者回帖奖励

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国家药监局 GA部国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年第63号）

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2019年08月06日发布

　　根据《**品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、GA部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下：
　　一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克，且不含其它**品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理；
　　二、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其它**品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理；
　　三、丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理。
　　本公告自2019年9月1日起施行。
　　特此公告。

国家药监局　GA部　国家卫生健康委
2019年7月11日