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[国家局] 2019.4.4公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征...

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xiaoxiao 发表于 2019-4-5 16:44:17 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》意见
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2101/336058.html

2019年04月04日 发布
  为落实**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批,结合我国产业发展情况以及原辅包管理的历史沿革,国家药品监督管理局起草了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》并再次公开征求意见。请于2019年4月19日前,将意见或建议(反馈模板见附件2)以电子邮件方式反馈我局(yhzcszhc@nmpa.gov.cn),邮件标题请注明“关联审评审批意见反馈”。
  联系人:张凌超,联系电话:010-88331082

  附件:1.关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)
     2.对《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》反馈意见表

国家药监局综合司
2019年4月4日


                               
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附件1:关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿).doc


                               
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附件2:对《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》反馈意见表.doc


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沙发
小谁谁谁是 发表于 2019-4-9 08:58:10 | 只看该作者
原料明确可以单独注册了,更加合理
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