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[国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知

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静悄悄 发表于 2019-1-29 09:02:19 | 只看该作者回帖奖励

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关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314806

发布日期：20190128

   为贯彻国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第102号）的精神，推进一致性评价工作,优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，根据相关规定，结合工作实际，我中心起草了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》（征求意见稿）。现公开征求意见。
   业界如有意见和建议，请于2019年2月28日前通过电子邮件反馈至我中心。
   联系人：刘意林宋晓  苑如
   邮箱：liuyilin@cde.org.cn；songx@cde.org.cn；yuanr@cde.org.cn
                                                                                                               国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                     2019年1月28日

附件 1 ：

化学仿制药参比制剂遴选与确定程序(征求意见稿).docx