为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下：
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一、培训时间和地点
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培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。
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二、培训内容
% x. U9 n; q5 ~6 P2 A) | 一致性评价相关工作进展，研究与
申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。
1 i7 c' k+ @4 e 三、报名方式
% S& y4 Z S7 i) k& ~ 由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。
! z' \! b7 F' `+ Y* _ 四、其他要求
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（一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。
" o+ n6 @/ S% p （二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
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（三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
2 x% O+ s0 }* F! X# v 国家药品监督管理局
& T, i/ c' B8 T& ^( U3 j4 T' i 仿制药质量与疗效一致性评价办公室
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药品审评中心
* |6 n7 w5 |# T9 E1 ` 2018年10月19日
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