关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告

关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告

    发布时间：2018-09-18

       为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置，促进医药行业良性、健康发展，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和原国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）要求，原国家食品药品监督管理总局委托我会，对已获批上市药品在2015-2017年间的销售情况进行监测分析，按照过度重复通用名品种的筛选条件，共遴选出297个品种，涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，与《关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2018年第16号）发布的药品目录相比，调入7个品种，调出8个品种。现予以公告。

      我会提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。建议各省、自治区、直辖市药品监督管理部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。

      特此公告。

      附件：同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录（第四批）

http://www.cpa.org.cn/?do=info&cid=74797
中国药学会
2018年9月18日

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