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通用名注射用泮托拉唑钠，英文名PANTOPRAZOLESODIUMFORINJECTION，拼音名ZHUSHEYONGPANTUOLAZUONA，药品类别抗酸药及抗溃疡病药泮托拉唑钠，Pantoprazole sodium，通常为一水物或倍半水物。
' d* j, q* K# ~# Z* g) H中文化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐
2 W5 X5 S: z4 ^英文化学名：5-(Difluoromethoxy)-2-(（（3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl) sulfinyl)-1H-benzimidazole sodium
7 E; h+ H* V% @3 \' b8 |& r0 Y$ ]分子式：C16H14F2N3NaO4S
分子量：405.36
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结构式：
) j+ G8 G4 ?+ V3 N7 ~
1 C; ?) l4 U% a% x1 b8 K色谱柱信息：
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月旭Welchrom C18，4.6*250mm，5μm
PN：00310-02043
SN：w13211565
LN：w1811.06' A" `* @5 ~) D$ ~# J. {
8 s( S1 b+ x& }$ l& M; |
色谱条件：
参照中国药典2010年版二部504页收载内容：取本品，加溶剂〔0.001mol/L氢氧化钠溶液-乙腈（1：1）〕溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至7.0），流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱；检测波长为289nm；柱温为40℃。理论板数按泮托拉唑峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（供注射用）（8%)或不得大于对照溶液主峰面积（供口服用）（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0 | 90 | 10 |
30 | 60 | 40 |
45 | 15 | 85 |
本品参照中国药典方法，进行了专属性试验，以下简要列出高温、强光、强酸、强碱、氧化条件下破坏样品的杂质情况，其摸索破坏条件就不赘述了，大家都是个中高手哈。
2 ^+ K0 C) ^( @/ \( r本品主峰保留时间约为24.4分钟，相关色谱图见下图：
典型3D色谱图
& {1 h. m7 w) {( S" R6 Y, A从3D图可以看出最大吸收波长。中国药典选择289nm波长。
9 M% J3 R! ^4 g) G( L) J
下图为各破坏条件下色谱图：
! I8 N! c. e5 D1.未破坏色谱图：
1 m! s) M/ M1 }$ D
2.高温破坏：
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8 {' b5 Y8 O# E3.强光破坏：
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5 k% S4 A1 M2 V w- a4.强酸破坏：
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5.强碱破坏：
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3 T4 x3 h2 w' q1 O. _3 I- c6.氧化破坏：
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各个破坏条件关心的是杂质谱：
主要情况如下：
) i% u- l( y7 E& ~# @* n% ]3 r Q$ \8 S& ? f2 Y
综上情况，用这款色谱柱还是能达到目的的。
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