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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.4.8-2018.4.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.4.8-2018.4.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2018-4-14 14:00:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840012恩替卡韦胶囊化药 补充申请 四川海思科制药有限公司 四川海思科制药有限公司2018-04-10
CYHB1840010注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 四川汇宇制药有限公司 2018-04-08
CYHB1840011注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 四川汇宇制药有限公司2018-04-08
CYHB1840009阿卡波糖片化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 2018-04-08
CYHB1840008富马酸替诺福韦二吡呋酯片化药 补充申请 安徽贝克生物制药有限公司2018-04-08


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850028吲达帕胺片化药 补充申请 重庆药友制药有限责任公司2018-04-13
CYHB1850029苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 亚宝药业集团股份有限公司 2018-04-12
CYHB1850027甲磺酸伊马替尼胶囊化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2018-04-11


进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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沙发
LNPH 发表于 2018-4-15 08:00:58 | 只看该作者
注射剂一致性评价都来了！
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地板
394179656 发表于 2018-4-16 15:03:03 | 只看该作者
谢谢啦，赞一个
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