药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗

药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗？

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* L, ^( m  N3 Q& x; W, G, Z2 B新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药
- O9 C/ r( m8 x6 `　　2005年前药品注册分类
& _# H9 m8 I8 \　　一类 未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
+ f6 |1 x( q! T/ O　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
　　二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
, C5 h9 t7 G- h$ k" a* x$ O　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
6 ?7 O" T7 H6 Z$ M0 p& }　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
　　四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
　　五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
! Z5 M2 D, j0 P) x: \' F　　六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
; h" t+ @0 h& n9 o; Z& F% z　　化学药品注册分类及申报资料要求
　　（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
　　一、注册分类
　　1.未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
  S% Z3 ~" f6 Z2 n8 A0 Y　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
2 z. Y9 H" g4 a! |/ r. [6 n　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
* d1 ~/ i1 F& @& D　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
0 `- ^# m$ ~$ q! m# j6 i3 R( B) k- |　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
: O+ ^) E: w8 m: r) \　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
8 X* e. a- P2 P3 |8 d0 w2 V: |, c　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
/ A1 y4 ^9 o7 i6 y" F; y　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
" c) i. m; ^1 \　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
0 B& s5 [% G; {- _3 Z　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
) b8 V2 y% G9 p5 C　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
4 o, m8 y  w) P. M' H; E　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
: k) o: c& ]- |7 a$ ~1 T& h　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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