如何成为一名优秀药品研发技术管理人才的思考

想要成为一名优秀的药品研发技术管理人才，必需要有扎实系统的药学理论基础，丰富的药物研发实践经验。善于归纳总结，勤于思考，勇于超越自我，特别是要把药品研发当作一项神圣的事业来做。
* x6 a( X4 {" F（1）要善于不断扩充自己的专业知识，逐步形成系统扎实的研发知识结构
# E; X& F( ~. F7 M' u1 ]" C      如前所述，药品研发是涉及药政法规、医药市场、医药技术、药品生产等众多环节的一项系统工程。就单是化学药品研发的实验室工作就包含药物合成、药物分析、药物制剂、药理毒理等多个专业。虽然许多研发技术管理人员是专业技术人员出身，但由于其来自于某个具体专业领域，往往仅熟悉药品研发的个别环节或学科，对其他相关学科或领域则知之甚少。这必然导致技术管理上出现一些盲区，影响对一个项目的系统全面的把握和统筹管理，同时也会让技术人员感到外行管理内行。
8 Z( W- [8 D) x$ W1 _       比如我是学药物分析专业的，对药物制剂、药物合成、药理毒理等专业以前并不很熟悉。为了能够管理好一个项目，开始阅读有关专业书籍，仔细研读有关技术指导原则和药政法规，请教专家，和相关专业技术人员共同抽提技术路径、分析总结关键环节。经过一段时间的刻苦学习，不仅能够清晰地制定项目管理流程，而且能够从思路上对项目各专业环节的人员进行技术指导，这样就提高了被专业技术人员的认可，减少了项目管理工作中的接缝，也增强了项目技术管理工作的针对性和效率。作为技术管理人员，学习专业知识不是要成为药品研发所有专业的专家，而是要从对技术环节把握和管理的角度来学，要通过不断扩充，逐步形成扎实系统的专业知识结构。随着技术管理层次的提高，诸如药品市场信息、国内外研发动态、人力资源开发等都纳入了自己的学习范围。
( ?; H, Y& c. j6 @) I; p(2) 要善于在研发实践中不断积累和总结
      药品研发是一项专业性很强的工作，无论是信息资料的收集加工，还是试验方法、申报资料的整理都有一定的规律。技术管理人员要善于带领技术人员在完成具体研发工作的同时开展技术的积累与沉淀，把研发过程中形成的好的方法、路径、流程总结出来、积累起来，分清哪些是共性的，哪些是个性的，以此指导本单位今后的研发实践，并且在以后的实践中进一步积累与总结，也就是所谓的“从实践中来，到实践中去”。
6 z* T$ x# M0 b' N( y; r7 O      在做项目负责人时首先带领技术员编写标准试验操作规程（即SOP），由于这个SOP是在吸收和消化了诸如药典、SFDA有关技术指导原则、药品评审会上专家的意见、药审中心专家的讲课、专业性书籍等等权威技术要求与指南的基础上结合本单位的试验条件、技术现状等反复修订而成，实用性和规范性都很强，不仅极大地提高了试验层面的工作效率与质量，而且大大规范了技术员的试验操作和试验记录的书写，避免了同一个试验不同技术人员一个人一个做法的混乱现象，减少了由于技术员流动性较大对研发质量和效率带来的影响。
9 ^. x9 _" ]) I5 z9 P: |2 j# @      除了试验相关SOP的编写，还把这种SOP式的积累扩大到了诸如申报资料的审核、仿制药立项前的信息收集、现场考核、资料的归档与管理等试验工作以外的环节。比如曾遇药物合成技术人员常常取一点样品委托分析技术人员进行纯度测定，样品交接既没有样品的批次、编号，也没有日期，分析人员把测定结果口头报告一下。结果常常出现分析人员把样品搞丢失或是合**员想回顾前面测定的结果却是无从找起。为此，做表格要求部门间委托测试时要填表。渐渐地，一个一个根据实际情况制定的表格逐步涵盖了研发工作的基本层面。

这是一篇网络群友的文章，小编觉得我们要想管好别人首选自己要懂整过的操作程序不是耍嘴皮。

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