总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）

总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）

2018年03月16日 发布

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。 　　特此通告。 　　附件：创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南 食品药品监管总局 2018年3月9日                                 登录/注册后可看大图 2018年第48号通告附件.doc http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/226493.html

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谢谢分享，辛苦啦

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