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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 进口仿制药注册
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[有求必应] 进口仿制药注册

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楼主
bl乖乖 发表于 2018-2-23 15:44:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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问一下,进口仿制药注册除了生物等效性试验还需临床试验数据,那么国外的仿制药只做生物等效性,没有临床试验数据。
6 s! N" _* R! ~( a如果在国内申请进口仿制药注册是否要在国内做临床？2 q9 d+ }  w3 ?4 o/ x
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沙发
LNPH 发表于 2018-2-24 08:01:08 | 只看该作者
进口的不太了解，坐等大侠解答！
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