国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第54号）

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第54号）

2014年05月12日 发布

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，湖北荷普药业股份有限公司29家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年05月12日至2014年05月23日。 　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 　　北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 　　特此公示。 　　附：药品GMP认证审查公示目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年05月12日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130636 湖北荷普药业股份有限公司 粉针剂 2014年01月14日- 01月17日 周一鸿;邓俊斌;乔晓芳 2 GMP140027 湖南科伦制药有限公司 大容量注射剂(S线、T线，三层共挤输液用袋、双硬管) 2014年02月18日- 02月21日 姜莉;孙成考;云秀玲 3 GMP140042 成都倍特药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂 2014年02月26日- 03月02日 佟宝光;李哲媛;程相林 4 GMP140048 安徽恒星制药有限公司 小容量注射剂 2014年03月18日- 03月21日 赵通儒;魏文鹏;王丹 5 GMP140057 江苏华阳制药有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年03月13日- 03月16日 柳涛;李晓鹏;丘桂贤 6 GMP140063 辉瑞制药（无锡）有限公司 小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌） 2014年03月27日- 03月29日 刘爽;李玉基;翁吉安 7 GMP140072 天津医药集团津康制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 2014年03月27日- 03月30日 黄荔红;杨静;王萍 8 GMP140074 四川百利药业有限责任公司 冻干粉针剂 2014年04月18日- 04月21日 姜世贤;边丽英;张晓红 9 GMP140077 江苏润邦药业有限公司 大容量注射剂 2014年03月27日- 03月30日 张续庄;程相林;胡建国 10 GMP140078 中国大冢制药有限公司 小容量注射剂（聚乙烯安瓿，D线） 2014年04月18日- 04月21日 董亚林;乔晓芳;杨成钢 11 GMP140086 贵州圣济堂制药有限公司 小容量注射剂 2014年04月18日- 04月21日 李平(赣);杨东旭;罗穗 12 GMP140089 上海欣科医药有限公司 放射性药品（尿素[14C]、尿素[14C]胶囊、碘[125I]密封籽源） 2014年04月18日- 04月21日 牛东斌;孙有香;孙晋霞 13 GMP140090 亚邦医药股份有限公司 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年04月18日- 04月21日 高良美;郑永彪;祖延雷 14 GMP140091 江苏恩华药业股份有限公司 冻干粉针剂 2014年04月18日- 04月21日 高宇源;蒲晅;郭旗军 15 GMP140092 扬子江药业集团有限公司 大容量注射剂（4车间） 2014年04月18日- 04月21日 赵双春;刘言;邹俊 16 GMP140094 齐鲁制药有限公司 粉针剂（头孢菌素类，济南市高新区新泺大街317号）；重组人粒细胞刺激因子注射液（济南市历城区董家镇849号） 2014年04月18日- 04月22日 于文静;衡萍;陶建伟;丁有学 17 GMP140096 康田制药（中山）有限公司 粉针剂(头孢菌素类102车间) 2014年04月18日- 04月21日 敖淑芬;陈祖芬;李石 18 GMP140097 四川国瑞药业有限责任公司 大容量注射剂[多层共挤输液用袋，一车间（A1线）] 2014年04月18日- 04月21日 鞠捷频;王琨;高素英 19 GMP140098 湖南一格制药有限公司 冻干粉（1线，含生化提取） 2014年04月18日- 04月21日 张京航;陈爱华;陈章胜 20 GMP140099 哈尔滨三联药业股份有限公司 大容量注射剂（多层共挤输液用袋，302车间）、冻干粉针剂（312车间） 2014年04月18日- 04月22日 黄玉兰;韩小平;姜建伟 21 GMP140102 深圳信立泰药业股份有限公司 冻干粉针剂（坪山新区大工业区规划五路1号） 2014年04月18日- 04月21日 黎阳;胡建国;尹玉 22 GMP140104 威海爱威制药有限公司 大容量注射剂（含三层共挤输液用袋，二车间） 2014年04月18日- 04月21日 张江清;周少彭;陈相龙 23 GMP140105 吉林津升制药有限公司 冻干粉针剂 2014年04月18日- 04月21日 李卫华;张朝霞;曹惊雷 24 GMP140106 开开援生制药股份有限公司 大容量注射剂【三层共挤输液用袋（含双阀）】 2014年04月18日- 04月21日 李亚武;涂旭光;王娟 25 GMP140107 浙江都邦药业股份有限公司 大容量注射剂（含非PVC三层共挤输液用袋） 2014年04月18日- 04月21日 黄荔红;薛东升;党明安 26 GMP140109 华仁药业（日照）有限公司 大容量注射剂（多层共挤输液用袋，二车间） 2014年04月26日- 04月29日 佟宝光;刘海燕;李晓鹏 27 GMP140112 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 小容量注射剂（三、四车间） 2014年04月26日- 04月29日 高宇源;杨静;翟遵兰;钱生稳 28 GMP140113 贵州科伦药业有限公司 大容量注射剂（E线，聚丙烯输液瓶，聚丙烯共混输液袋） 2014年04月26日- 04月29日 马竹波;赵恒;陈慧萍 29 GMP140117 北京远策药业有限责任公司 注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人白细胞介素-2 2014年04月26日- 04月29日 李忠山;胡鹏飞;裴德宁 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0880/99674.html

帮主，这个信息请以后放到信息库的CCD播报中，谢谢！