2018.1.17-2018.1.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无


国内改变处方工艺的一致性评价：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1750034	卡托普利片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司 常州制药厂有限公司	2018-01-17

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850010	米氮平片	化药	补充申请		哈尔滨三联药业股份有限公司	2018-01-26
CYHB1850008	卡培他滨片	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-01-26
CYHB1850009	卡培他滨片	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-01-26
CYHB1850003	盐酸坦索罗辛缓释胶囊	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-01-26
CYHB1850006	阿托伐他汀钙片	化药	补充申请		浙江新东港药业股份有限公司	2018-01-19
CYHB1850007	阿托伐他汀钙片	化药	补充申请		浙江新东港药业股份有限公司	2018-01-19
CYHB1850004	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2018-01-19
CYHB1850005	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2018-01-19
CYHB1850001	盐酸氟西汀胶囊	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司	2018-01-19
CYHB1850002	阿奇霉素胶囊	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司	2018-01-17

进口改变处方工艺的一致性评价：
无

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