马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
: c. T$ V5 }. n+ U' @& v' w$ P d0 g0 `) S2 Y8 ?; @
! v. {1 e4 _5 D) \8 ?6 I# t. S2 |* a& w
0 y# Z) N) N$ v: V9 K2 Q
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)+ t( i% D# a4 _! ~: c
| 企业数量(家)* b1 r p5 ?+ g! x5 U3 R) L- b0 p
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
$ @# B- D3 u% Y! r3 W3 W | 1, m/ ?2 H8 x5 B: D* g
| 1005 ^0 n c6 ~- F0 }* E, G
| | 2 | 天津 | 8
. a; q6 y4 s% i* H | 8
+ ?9 W9 x! Q, r7 }/ B) K+ n | 12.5
\% H9 v, _% X( @" T | | 3 | 河北 | 1
( n3 g" A3 w- Q8 @' l; c | 1
( k8 N" S7 t1 b6 Z) @ | 1005 b/ v) U0 J4 @/ T q; I
| | 4 | 山西 | 28
$ {8 I4 [! v# ?$ Y | 3
0 {0 D% w7 E* h- d: [ | 10.7
2 z1 j) g1 I6 X+ n | | 5 | 内蒙古 | 3
0 ~, N" g1 o" y1 `" `' P | 3- l* ~7 V, C0 n- S
| 100
/ g) T' [* h5 G% E; }3 { | | 6 | 辽宁 | 29
, G C6 o# A4 W$ s' ?. u | 8, |/ P" Z) t: V) H
| 27.6
- Y" b7 a2 t% z- w | | 7 | 吉林 | 13
/ ^ N8 k6 j, D' m | 13
; b1 Z7 |( l+ B& B. K | 1009 A8 O, P" Q, t1 u- r
| | 8 | 黑龙江 | 0$ U! h z1 a4 y$ n2 v( L: ?
| 0( N1 z# y) N9 W
| 0
4 h% K6 P# |% q) I% \; d* T) U | | 9 | 上海 | 3
# |2 X- h. y4 P6 S! B& u6 s% P" c | 2
/ {% E) I5 c. ^" [! o/ Z | 66.7. k; b* H. @" _# H
| 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8$ B9 f; q% N g0 \8 U( V; [; v
| 8. t% e2 W4 e+ g4 {3 ^6 N
| 100- G: s. C, y- M$ e8 F
| | 11 | 浙江 | 8- G; V8 d- Q" z# q& t" a) `
| 4
( }% z; F7 v* T1 O9 Y | 50$ ~' m. L1 t& I, K
| | 12 | 安徽 | 10
) b- r* ?% V4 L( u+ b5 B# K | 107 h9 ?' K D: c9 l. q0 ?
| 100%7 x: h( x( f; ?0 M) y
| | 13 | 福建 | 2
9 c& s7 n* N, J | 2
. f) g9 ?5 l. f4 P. ^3 s: D/ k | 100%& g) s a& M! g) S9 b- b
| | 14 | 江西 | 0
; u6 _ s. k6 J1 j, n | 0
' a6 v) g$ w, c/ \# `' V | 0
, d, [7 {* [* T* i ]$ ^! M | | 15 | 山东 | 9% L; y, y) f3 n$ V5 N7 T3 l# W
| 9
! u" W# ^; D$ [8 ^ | 1000 i: g! |( `' O! ~5 M' d
| | 16 | 河南 | 25
9 m6 z) N9 D& M) h6 B8 ^ | 12 V( S" p, ^+ V, U; V3 A( K) a, Y% }
| 48%
; I/ T6 ~% v4 r) r6 M8 ?4 A$ l | | 17 | 湖北 | 4
1 M' g& H& [/ {/ _* Z. r0 b | 4/ H% a1 C2 a$ J% O u) Q
| 100
9 e+ w6 M$ {( h9 H& S. V- q | | 18 | 湖南 | 47 K" g1 ]5 J; @5 f
| 4
" x7 Q" l& P$ G6 Y. W1 A: z | 100! s6 i, p0 K( r5 v' C( S) J U
| | 19 | 广东 | 55& c! U. |2 j. C2 Z
| 16/ b' \8 y, s! \2 n7 j7 d& L+ e/ W& {
| 29.1%: k: k0 H, r* {0 ~3 I7 i
| | 20 | 广西 | 12
w6 p: {: \- W | 11
* i, O/ q: m4 X$ q6 I | 91.6
& ^' y# k% z1 q) m7 M; m | 停产一家 | 21 | 海南 | 26 b0 }+ a h3 w5 y
| 2; \) z# g6 v* c+ H3 D
| 100
. D Y3 B1 W: b0 n$ m8 t | | 22 | 重庆 | 5) g: s( g' t* u9 x- l. T; P
| 5! `4 c7 i7 L6 t2 k1 U
| 100+ f% j" I, M6 t+ k- V" m
| | 23 | 四川 | 2. _1 H V m# C+ G
| 2- B! i% A; }% O4 ?3 ~* k
| 100! _& Q) Y$ H% `! E# [2 u
| | 24 | 贵州 | 0
& L0 }/ w$ U2 M( m) f$ _ | 01 |/ v8 ~2 o+ H3 {" s+ E
| 0
2 _$ S" Z6 L1 e" k9 E | | 25 | 云南 | 2
# ^# V) Z0 Z; p4 D: S" W! R | 29 ?& K3 I- A. j
| 100
! M( N' [9 X4 m: g+ f# [ | | 26 | 西藏 | 0/ h3 f3 s3 s2 U, c
| 0
$ W0 n; R3 |& q+ g7 n; u9 y | 0- }! R- v% V, [& b
| | 27 | 陕西 | 7* p" I8 j9 [9 v" `) r
| 5- H" o( Q6 Q9 c% U. ^; i- T
| 71.4/ P v7 y" b2 {+ k
| | 28 | 甘肃 | 8
/ R) J$ ]; `: s | 7
# L; z1 a+ l+ h' W0 j3 y5 K | 87.50 {7 u9 O3 e7 D* X* V2 V
| 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
# Z m# v/ \% o. s$ s | 5
" S1 H2 {5 T. C2 G+ f8 @ | 1006 e u3 n1 H7 U+ ~
| | 30 | 新疆 | 0* K! s( C P+ i) z' X& U0 r* @0 R
| 0
' Z3 n9 K2 S3 u | 0! f& h" t3 S3 c, S% J: C; f% P& L
| | 31 | 宁夏 | 4( t& P- g, k9 _2 f
| 4) x0 w' w' c( R9 y; `0 W
| 100) I/ N) O4 c# K: r3 m
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
% |( \0 P, @4 x G7 V6 K | | 2 | 河北 | 20 e( \! f- N% b4 p% z) r. d. @
| | 3 | 山西 | 37 P0 T& C' N) ?. I- |2 v
| | 4 | 内蒙古 | 2
' n+ ]" T- l8 m ~0 j3 R' _ | | 5 | 辽宁 | 3
8 F- A% G; d' M4 T" t! M- B, k; d | | 6 | 吉林 | 13
! u# U4 e' \3 ~1 G/ J7 E | | 7 | 上海 | 10 q. f9 Q2 R/ ~8 L& o
| | 8 | 江苏 | 1
0 N- n1 a0 O1 `0 W | | 9 | 浙江 | 3
. ^$ w7 l3 c, U | | 10 | 安徽 | 6. h c; k, W* v. @6 x( i' M C& v
| | 11 | 江西 | 1
2 T/ M7 ?/ F2 h( S) [+ l3 v9 U | | 12 | 山东 | 7
, o5 o& v0 _/ S Z; J/ W2 M3 S | | 13 | 河南 | 11
( s( A3 v) p0 g4 | | | 14 | 湖北 | 5
7 t3 f- ~* G8 v | | 15 | 湖南 | 3
) h/ |1 P5 S2 j2 B O+ ~ | | 16 | 广东 | 16 n" R$ P7 d7 }! H) e; ~
| | 17 | 广西 | 2, w$ B0 z2 n4 \8 v& J* n/ j
| | 18 | 海南 | 5
" C; T+ L0 W5 \8 ?! s | | 19 | 重庆 | 5
7 o: S& m5 X! w4 C5 G3 @' n | | 20 | 四川 | 2$ G+ \) b( R+ X3 A( K U
| | 21 | 陕西 | 8
! W% w; \8 c# A8 C, U | | 22 | 甘肃 | 2* A: ?8 k# q8 [* Q
| | 23 | 宁夏 | 1: Y; {6 Q- _1 a2 i* O1 G
| | 合计 | 88
% c8 ?1 H4 l! z6 t4 s# z5 I | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)! b! ~" |# S8 H* v6 k2 D
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制); D4 ~4 q+ h; g/ f4 E
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制). m# k/ L ]) j; N3 i
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) W; y' D- |# @
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
* k/ K0 y" _- w. Z6 ~! e( r O | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)1 s4 q$ q) x* g! H3 R
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
1 @! ^ Y( x& N2 }7 ]4 F y2 D$ O | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)9 ], N1 B; d; }7 X [% Y9 u
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
6 v& |# t: E5 O8 M$ y | 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***, F0 X5 [: `0 r9 o8 w2 s% y
| 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)! L/ v* `# r8 @; P
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
0 F2 x5 H8 ^+ w5 @! t1 ?) s, a | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂/ N! g4 x' K( d: a3 N0 {$ B
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)7 Z$ ?9 c4 H$ ~4 u' _
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制), ? ^( \+ ]! m1 ]! ^
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
. {7 T6 e: A0 t: @, w$ P% m | 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
; O8 `+ C; Y; ?) y8 | | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
' [; c( R5 _; a1 G# P! p; u | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)$ w! r* W% F0 e: {
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制). w) U7 d( u& m+ y8 h* |. H/ z
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)
# Y5 W! t' C1 Q5 @" T3 R% A | 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液6 [- k$ `; @- A. c9 f
| 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)6 o, \/ f( x1 j6 ]
| 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)+ g* m g/ o. p" H6 p' E1 }
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
3 a: k; o; i$ [( t. c! e5 L | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
/ B/ s% _# p3 ^3 Y1 ] | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
, K' v1 y: x) p% _7 i* P | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
# X. Q- r/ l" f3 d- v; z8 i8 i) u | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)**** I+ ?6 }' T7 T C% I! [
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***1 b3 k8 s# ?6 e. q* }' w' Z
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***
' d6 f' m. S: Y0 f4 a, q3 T | 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***' K2 w. o' b: n
| 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***) `! k, P' R' F3 i+ {/ Q
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
# ^+ m, Q4 g+ P8 r) f, K* O0 D" [ | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]+ n" I) H- D1 A1 R
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]: a2 ?' {9 V$ T$ M7 s4 U
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
7 [$ G0 c! F. Z9 R | - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片* m k" @5 l- {- N9 p( n
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)
0 v' c( R: t9 g9 z$ ~4 O | - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)& n* m/ x: q0 l
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取) z) r: u2 | J# o0 ]! w* S
| 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
7 C% i8 @+ P2 D) O: _; ]/ R: i | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
$ {; a. A+ y z* h( c+ F2 l | 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
8 f! U0 [' B2 S* F | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
% U( N$ ], p2 _1 u( p | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
+ b, Z" N4 Q( N. c% b- R | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
' H; m+ T6 F$ r# ~ | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)$ h% e9 Z6 O4 V: z+ M1 R1 G4 I8 s- S
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)" q( F+ u6 ]. {' ^1 I6 s
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)- b' Z. r# w6 z" t
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)9 y2 P9 C# Y5 W$ A& y5 a* w$ `
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)3 J/ @/ _4 v$ t' B/ C& q/ x
| 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)% y) ?! M: W( R0 `! i
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间) Y' v- B" i( K' D
| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)
3 [1 w) d0 c0 @& W( p; a | 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)$ L* b) \4 A, g+ m, Y. ~
| 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
( K) F: ^. s6 x5 G& p | 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)& O0 d5 [4 q/ ?" t9 x. A+ X |
| 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)9 J1 t% |6 T% F7 b. j: n
| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)7 o( k9 Z' C$ m8 C; p3 D
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制) _, J v5 u/ X2 f4 w
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)+ W+ w9 }4 ?; A( |6 I% o! ^+ ~
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
5 J, Y) C4 M6 S1 ~- U% X( ]% y | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
8 Y% Z5 _/ n) a9 k* w3 t | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态). S$ h) k+ K2 W" B0 g- V
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]4 P; C* X5 Y2 O- y7 e
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取), P3 U+ U+ o. Q5 L9 O: M+ y
| - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)* a, v# d4 {$ h' `$ W
| 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)8 |% M1 k$ ~/ g+ }
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂: { J2 x/ R G' B' {* V+ e: m% ~8 N
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
$ t, Q; T/ D- X4 A- x/ R, ~1 j% O | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)- u, Q- a' k/ N* e( j' j
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
5 l0 F; g) H4 t+ G+ t | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
) Y" k+ ]8 k H, x3 L' i" \ | 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉), O! g! B- E5 {' k; X/ d
| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)
) M$ S5 F" n3 b1 Z! e8 N6 x | 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
! ]8 L# i+ ]. H5 [2 F: x1 g/ }6 G5 F+ _ | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕
; g# \/ H; P8 M | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
' j0 m% a9 j0 } | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕1 L7 k' K/ g, O
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
4 Z9 E; Q0 j3 W9 z4 ? | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)! X+ K* t }" r" d* }8 i( Y8 e
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)+ w4 G$ H# d1 e; B
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂, c, d, ~7 g5 W; I* u! v N
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
6 c7 E; q! v, r1 _/ d, j' F | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
+ x( [8 [/ t% y* k |
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对