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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
0 [! `8 o% B& H: t# E3 t8 j& [( e' T5 w$ g, @( A9 S4 W9 T) G
, E a1 r% u4 X& {" R" P1 d1 a) c
7 a/ D9 u( j+ u, H9 F3 b% f% M. X- Q
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)$ K3 j1 s5 y, a- {7 N' Y, S6 c0 {
| 企业数量(家)
. j' K& R. Z# T0 `% t1 x: g | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
4 W7 j9 K4 ?5 k; N$ V: {1 C4 Q | 17 I7 } Y3 W$ c: X- k6 B
| 100/ T% ^' ~! G- T
| | 2 | 天津 | 8
9 \: Q! |( B- Z% B1 { | 86 \& }9 Z1 R, T+ Y
| 12.5
' Z4 r7 @) @: y' @! w4 D* M# A$ U | | 3 | 河北 | 1
2 m; n8 C& p, s0 o* H3 c3 j | 1! I2 l# E4 E7 [: V1 z# X
| 100
0 m" s5 h' {& k- I& e | | 4 | 山西 | 28( L1 X7 X$ U; {7 |$ b# ~) k
| 3
' w! f F6 {8 x, r! Y8 y. \" q | 10.7- c) R0 V X' r
| | 5 | 内蒙古 | 3
0 V9 {% V2 ^9 ^8 N f | 3
" h& z5 n5 s- G- P9 b5 n" p" a | 100* j) S/ z) `3 O" O M4 f
| | 6 | 辽宁 | 29
0 I! u# z& Y5 m& U- N | 8
5 y, n# g9 i7 e5 x | 27.6
! I- ]5 v" B: z9 ] | | 7 | 吉林 | 13
# }- m0 l" c) Y4 F | 132 G; x: ~& p- u- t
| 100
( d# X; S. q" r$ ?/ N. f" t6 @& Y& a, Z | | 8 | 黑龙江 | 0
/ M' T! c$ h& V- a | 0
4 w6 m, t# s/ m7 W" H | 0
[% i9 p' q" O' [, l/ H( w | | 9 | 上海 | 3' x) |& [, K) w' \" M
| 2, q& Q% F8 U# R
| 66.7( r$ G( R9 d0 L+ k+ @7 S7 x" ]
| 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 89 U7 k- h. z- i) T
| 8 w3 J" _/ ~3 \
| 1005 M/ I0 y3 w( R8 m
| | 11 | 浙江 | 85 c m* l2 Q2 z% V- L0 S
| 4 w9 q7 k+ m: B) d& W4 \
| 50: G( { A9 `' v
| | 12 | 安徽 | 10 y1 f: u H9 ~( D0 ?
| 101 G+ q9 C! g% A9 H' {7 `% i
| 100%
/ D2 s. K8 F* P | | 13 | 福建 | 2" v& R# {, o8 J/ s# N( Y
| 2; {7 g# k$ P8 R9 D1 @4 ]
| 100%3 P" L! H! ~0 \) E! J3 |
| | 14 | 江西 | 0
- Q2 G% S: N% G- p3 m | 0$ q$ f0 `9 Z" \# S3 m1 v
| 0- S% H3 z, [8 x6 l
| | 15 | 山东 | 9/ A7 U5 L- R5 d2 D
| 9
. B8 e1 _, M+ f2 @ | 100' f {, J( W1 m
| | 16 | 河南 | 25 z8 b+ j, C6 b& ]" M; Q- _
| 12$ u! x( L8 u$ \* o% w# Z
| 48%
' t" V! }& [, J# ~ | | 17 | 湖北 | 4* J- v. k: G+ i4 ~" o* ~
| 4$ @) M I, z6 F3 r" x& w
| 100
6 l% H& B3 y9 S0 e) [- o | | 18 | 湖南 | 4
3 k! a$ L! P( N( V! S8 F | 4
' F: C$ w2 U6 U. ^2 d5 K1 H/ T | 100
' o6 n8 `# R2 c | | 19 | 广东 | 55
" z" |1 h* N1 f; Z& F6 A | 16
: a f7 q" n2 o/ w' \, ^3 g" n | 29.1%
8 E$ U/ ?9 @( ^1 K& B | | 20 | 广西 | 12/ S- \, V/ q/ m
| 11+ {/ d/ F+ a9 [- F8 s
| 91.62 ~0 `4 l6 J4 W9 U+ L7 N$ v! q
| 停产一家 | 21 | 海南 | 20 R+ u2 v/ _7 j" ~) c1 N0 r0 K
| 2% {6 I+ {& L* z5 B9 @. _( e4 @- r
| 100, M! C' d# `' F8 B4 y
| | 22 | 重庆 | 59 z. _% q+ d: U& \" N' y- c! m2 U
| 5 G! `: \. e- v6 `4 x! V6 b- Z
| 100
/ |# X/ H- b* C' G; [ i7 g/ E, g | | 23 | 四川 | 24 C" _; ?* \* a! l9 J
| 2
4 g6 T- v: T3 T6 B4 D/ ?# J | 100
# f0 l7 F& L* Y; D; q1 T/ ` x; Q; F | | 24 | 贵州 | 0
& F3 L# d+ h9 j7 e9 ? | 0
. C- _- L; H& }, ?$ v | 0$ ?' z9 c2 K7 w& t0 r) r
| | 25 | 云南 | 2
4 s& g& x# w3 n9 i0 M5 s: z | 23 a$ q y6 k. W9 k
| 1001 Q! o0 y: z9 [- l1 Q }7 _
| | 26 | 西藏 | 00 N" \& i! C2 f- u+ d2 M
| 0) Q% O: g7 v. [4 j" x
| 0. _* v* @$ M7 b3 w7 U1 b
| | 27 | 陕西 | 7) H6 l H9 D7 H+ [% K8 h
| 5
+ I K# V; _; o# y4 G | 71.4
& u1 O$ O8 }) h( A) z" q | | 28 | 甘肃 | 87 }: O$ P" u1 Y V& a( c# K% P
| 7
2 j: O A' k# ?9 a! _7 w {: \ | 87.5
! v" u* b7 U6 j5 t9 j8 `- z | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
" B1 _5 g; h& w0 @/ u | 5. y3 L8 w1 Q9 n( ^/ {
| 100
; h% N5 L7 p# l4 c8 k3 E8 D | | 30 | 新疆 | 0
3 E/ c& l" C3 Z8 a {/ _$ K2 p% I | 05 s% q! Z$ k/ T/ @: W
| 05 q2 j( X0 n0 W6 I* h
| | 31 | 宁夏 | 4
% _% E/ }/ D# y# w5 h | 4
, `. a( X7 S4 x' C& E0 v$ _ | 100
! o% B3 D8 P! w8 G | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
$ w s2 {- p; {( u; b | | 2 | 河北 | 27 @' e' c2 _9 e- v% N9 ~( A9 e
| | 3 | 山西 | 39 F5 u; Y3 p# M5 n r# t
| | 4 | 内蒙古 | 2
! W3 T) I6 _2 M | | 5 | 辽宁 | 3
4 P( X) |; J. S1 v5 _ | | 6 | 吉林 | 13
$ B/ P# a( d+ G8 ^ | | 7 | 上海 | 1
9 |) G8 }4 O2 ]1 D$ O | | 8 | 江苏 | 12 D' S1 }! t6 Y6 e% E. e4 d! {0 K
| | 9 | 浙江 | 3# b. R# N! G+ E1 E$ y3 ?" K
| | 10 | 安徽 | 6
& {4 v% D5 @; M% k7 Q9 s | | 11 | 江西 | 1( v4 l& @# x2 B) A x0 Z9 } U; Q
| | 12 | 山东 | 7
3 N" l1 _9 I5 R& u- B5 |7 N | | 13 | 河南 | 11& k2 M! t" b0 r# R5 M* s" [, ]
| | 14 | 湖北 | 5: ~# G* } |0 X& W* v' J
| | 15 | 湖南 | 3
& g6 _8 ^* G8 `+ [" g4 K | | 16 | 广东 | 1 ~" I4 B* [$ Y; R G
| | 17 | 广西 | 2
2 _" I) a% h+ }4 y8 n" |; h; L8 L | | 18 | 海南 | 5/ P; E2 H1 s, w! _
| | 19 | 重庆 | 5/ N0 @& b. l4 r$ D D$ D' C
| | 20 | 四川 | 2
7 g! ^7 t: M+ \; C3 S; f1 D( f | | 21 | 陕西 | 8
7 F9 D. f$ E% |4 T3 g | | 22 | 甘肃 | 24 Z# d8 f; l8 {: i# O
| | 23 | 宁夏 | 1/ u+ P$ J S! p- C
| | 合计 | 88, k& v0 ]" F5 @/ } w
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
( h+ b, W. u! P* O, x2 K6 i | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
; X' p, m: Z( s! p4 o% v( [2 P | 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)) u4 m- E! H2 i( ^# U+ ~1 H
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)" x( _; B0 ~/ @4 \) f
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)) M! |5 F9 A8 I5 K0 |
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)0 `8 G+ I& p" ]7 [& ]% M
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸): n" V0 \9 Y" x4 V
| 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)) N: [0 ]7 d. W8 t
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)& J3 g" ]0 r' o; Z
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
# _4 x- ]9 k2 j/ {$ f | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)8 ~: i* E( h. Q
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制), \1 D, N0 S& r
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂% D) q9 l- W& X3 q: O" U p, g/ X2 M
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
' [$ y" \# W U | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)* W7 G( h6 B3 Y# n) e
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
9 I2 X& _5 c$ v2 k7 \ | 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂+ u9 S! B; b& I# |( X2 ~% ^+ l
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
& O4 C6 A4 y+ |6 i | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
9 c* y, N$ O2 d' g; S7 `0 c; K/ C | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
% E0 T) v) `/ p: \! |! |1 U, [# \ | 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)
' I. U2 v1 z! A- `, j7 X | 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液- t- ^0 m) T4 R( h5 j% P+ M0 _' H
| 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
% X4 s! N8 L/ t$ L | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
4 [5 l) K# ?7 j7 F! q+ R! l! _ Q | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取) b6 g; r/ k2 e6 ^9 `
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
2 S5 m# n( e F6 x3 ` | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
, X4 H+ O9 M* \- i$ T$ E% r5 w | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
( e; d) Q B/ Y9 |1 s | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
( r! q4 p$ c- R# Y8 k0 r* U | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***
4 q6 f6 F' j5 r% R' n! r | - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***
: [- {( H& l" P- T/ n; P# X3 ^ | 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
$ N% H0 m- N2 I5 a, q0 Z% x3 ?6 c | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
' Y+ O3 D) t* H) Q | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
4 Y" {8 V u, `( F7 s+ ~4 ~ | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
0 s v( v: W2 F2 I* ] | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]/ ?5 U% M3 Z# z) m# M& i! X# o5 Z6 g% a
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
. W% D& w3 v/ \& a$ W j* d$ X | - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片, Y/ X. i4 a; O% }! t( o# |
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵); a2 m8 @0 h" m/ o3 `$ i3 F e
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
F% y. b+ e7 v$ p a- y U | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)+ n! H/ I" R' `! H6 b
| 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)! g& k5 r7 `6 M
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)3 p8 S6 T. b/ \, D
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
- W2 }0 v7 N% \ | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
3 }) o& j @. E! A. y& i, Y | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
! X4 T1 N& h' x n0 R3 e0 U | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)6 s8 ^6 M1 C, Q" x1 d: D
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
0 [& w5 O$ p' g! g | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)/ `1 l7 I: J, Q2 C0 V0 C
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类); Z6 V9 w8 v: Z) J( ^9 n
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)( ?! r# r. y- V; d1 w4 ^: k! P' b: d! N
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
: W; {9 B1 Y e | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)
8 \0 [/ K3 v8 j5 |8 @% ^' M | 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间" w( d8 B K4 x: m, h0 D: `0 U
| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)
$ u: P. ]2 @2 Q6 K1 e2 G/ { | 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)6 M, P' [ M! I8 I% a0 |
| 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]6 J: }4 l: D- _$ [. |/ d9 `
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制); U& _, X+ o6 |. `% e' H, Q
| 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
! `- a5 P o/ Z% y; P2 u6 n' n | 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
0 T( v! a* x$ B2 z- }! G# K | 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
7 `( V' f# Z5 f" X2 O+ U- i$ S) [% T$ R | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)/ C" j' k+ ?. q$ ]; K0 \( a
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
) U8 X8 ]; n- R# S4 C5 d | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)5 J, ]2 z# P8 H4 F2 |7 I% Q
| - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)% d! @; O4 u* x) M
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
% T2 l. A& k( `6 z4 K! i' @( O& u | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
9 \( N7 N$ \, g" Q- j& ~+ d3 c" t | - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)* B4 m0 q0 N* v* L1 ~9 _& S
| 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取); r& { c% z: u3 ?) ?) l1 L
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂
" \* I' s5 b' p& J, j | - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
3 h4 l0 f% n, b/ i) X6 t8 `1 }: V | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取). L* K1 K8 W; @+ i- k
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取1 b) c2 j7 s+ f0 E/ |/ w
| 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
9 O0 C2 ^ n3 C( J' G# d3 x | 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)
6 Z4 F( b5 v+ n- m | 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)
, s, v9 W! K2 [' r. `' K | 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
) E% _7 i7 S/ g. J$ ~; ? | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕/ w/ R! q! G6 K) P1 r8 f
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)4 _/ e2 P9 U! n: @( j. E! u; `* _! Z7 L
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕
, W" A+ M; o( \! z: ~8 R/ B | - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素); m f( H! s) G9 h/ }& y
| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)
5 b' p* n# X: d5 ]4 i | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
: }& _4 B Q* C; J4 U4 \5 `5 ^ | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂3 I6 C& K% ^7 U4 _& C
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
( j% R( T/ d3 e$ V" r, m | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 ( C5 z! j' j. ^4 v) x3 f* }+ I( c
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