CDE-关于公开征求《中国上市药品目录集》框架意见的通知

关于公开征求《中国上市药品目录集》框架意见的通知 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313999

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发布日期：20170904

为落实《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，我中心按照总局领导指示组织起草了《中国上市药品目录集》（征求意见稿）。鉴于《中国上市药品目录集》尚处于制定起步阶段，当前收录内容与品种还很少，后续将随着新品种的收录而逐步增加和扩充相应内容。现公开征求对《中国上市药品目录集》基本框架结构与信息的意见和建议。我中心将根据意见和建议进一步完善。        征求意见截止时间至2017年9月15日。        联系人：李敏、闫方；电子邮箱：limin@cde.org.cn；yanf@cde.org.cn                                                                                                                   国家食品药品监督管理总局药品审评中心                                                                                                                                      2017年9月4日 附件                         1                         ： 中国上市药品目录集（征求意见稿）.docx 相关新闻                                 登录/注册后可看大图 关于“贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑”征求意见通知                                                                                                                                                                                                   20170719                                 登录/注册后可看大图 关于《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南（草案）》征求意见的通知                                                                                                                                                                                                   20170703                                 登录/注册后可看大图 关于征求《药物遗传毒性研究技术指导原则》意见的通知                                                                                                                                                                                                   20170420                                 登录/注册后可看大图 关于6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知                                                                                                                                                                                                   20170413                                 登录/注册后可看大图 关于《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知                                                                                                                                                                                                   20170306                                 登录/注册后可看大图 关于征求《儿科用药非临床安全性研究技术指导原则》意见的通知                                                                                                                                                                                                   20170303                                 登录/注册后可看大图 关于《药品审评项目管理办法》征求意见的通知                                                                                                                                                                                                   20161206                                 登录/注册后可看大图 关于征求《**用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》意见的通知                                                                                                                                                                                                   20161029                                 登录/注册后可看大图 关于再次征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知                                                                                                                                                                                                   20160909                                 登录/注册后可看大图 关于征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知                                                                                                                                                                                                   20160601                                 登录/注册后可看大图 关于《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》征求意见的通知                                                                                                                                                                                                   20160129                                 登录/注册后可看大图 关于《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知                                                                                                                                                                                                   20151224                                 登录/注册后可看大图 关于《药品技术审评沟通交流管理办法》征求意见的通知                                                                                                                                                                                                   20151218                                 登录/注册后可看大图 《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》上网征求意见的通知                                                                                                                                                                                                   20151127                                 登录/注册后可看大图 关于征求《药物临床试验的生物统计学指导原则》意见的通知                                                                                                                                                                                                   20150821