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[有求必应] 有关进口药品 综述资料问题

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楼主
京-晨 发表于 2014-5-9 14:13:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
1金币
各位老师,我有几个关于进口药品的问题想咨询下:7 _3 u( R9 X: R( k" B- X
1、进口药品的综述资料采用国内文献是否合适?
$ e% ^# ?# a5 ^9 b6 o2、进口药品的综述资料由国内技术人员编写是否可以?0 X: }* a9 g. X$ P3 J
3、进口药品中采用外文文献需要附上文献全文加中文翻译吗?
2 A' }# O* E# @第一次做进口药品注册,小白求救
# C9 S$ c0 ]( _, a+ Q% {

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沙发
aahhui 发表于 2014-5-9 22:34:14 | 只看该作者
3到题答案都是 是。
" |4 H& \- V- u9 q3 Q进口仿制药,综述哪里出都可以,不过中英文都有才好嘛1 p+ v' O3 }+ X" P7 B8 @
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板凳
北京-丹丹 发表于 2014-5-9 22:37:14 | 只看该作者
三个问题都是肯定滴答复,教主说滴,1、合适,2、可以,3、需要翻译在前外国原文在后,呵呵
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地板
 楼主| 京-晨 发表于 2014-5-12 10:46:05 | 只看该作者
感谢!丹丹老师和aahhui老师的回答!
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