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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称# t- @) [1 i! n7 Y0 b% S$ U4 \
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
( f5 l2 K7 J' U0 Q, t  U欧文商標名 8 ]2 h3 E& {6 @; e& H8 l
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"; G" q" j9 j, T9 G4 @8 |
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" ! P' F# L6 t+ T. p) I6 U
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
0 D; X: N: O4 W, g" b一般名
: a$ ^% J( r/ O' @8 X
マキサカルシトール(Maxacalcitol) 9 X, q6 Y' b3 y
化学名
9 q5 m. Q/ R# f; g9 E. u. b) Q5 B(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol ; l+ i) p; n1 V
分子式- v* x4 x& E! ~; D) T( A* C
C26H42O4 - Z7 _+ q& c1 O
分子量
5 x/ d+ ~1 S0 Q- Z8 T$ _418.61
+ o6 U; Y; ~5 X( D" T0 a2 z0 _構造式
性 状
. M5 r! z4 o. }% k3 k8 Y, K, W
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
0 z+ Z: D0 F- m  n4 D6 h; [操作注意事项
5 P, i# ?- X# `4 s, ]稳定性测试结果的汇总  x! R! _* {. R3 {: @. S$ F
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
9 X. @* S2 A4 ]5 y7 e0 c6 N# a) O- o适应病症
- i- c  e/ U  e. _4 _0 K# A
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进6 O6 e7 T6 z7 N0 P  w
用法与用量
. [! y  h" @6 v! ]6 J
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。
3 \7 J1 s0 y' [+ K  W1 ?$ B包装规格5 R4 O# F: {2 I' B
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管
, \1 j  O8 a* O# k) A2 q1 Q. U* d
制造厂商
( O  U+ q  l# `
武田药品
. J) F/ g9 E8 A# P  u完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

3 B  ?6 P% G4 e$ t9 F* B
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