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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称
4 c# T3 e8 b- v1 d8 K6 Z继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
1 ^5 i# O( J" [# k4 z5 g0 S一般名, ?0 `2 U. z8 @, J) b1 _
カルシトリオール(Calcitriol)
2 N5 o" f. K! L0 f7 V0 f/ e( v5 ^' {化学名+ W- M+ ]& o8 z7 G* y3 C
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
! o; j/ W* x3 J! g3 P. R構造式
分子式
% P  }6 H: Z7 XC27H44O3 1 R0 `. f8 t' f: Q6 y$ [) R; x
分子量
" C! C+ U/ H& `! y* ^9 W3 D! i416.64
$ i; r" E' \; d; }  e4 x3 }性状
9 K+ r: O' P! o! D" B  R; R: Q它是一种白色晶体或结晶粉末。
7 |% S) x, M! p- ~1 P+ Y易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。& b6 o% r4 a  R0 @+ s
空气,通过热或光的变化。
5 w+ _( e: e) u熔点
1 s% s, ~1 ?7 v- l111〜116℃
: @" Q; u/ K; a5 w* i操作注意事项; y1 Q9 G# V' J' F/ s- I" {7 Z3 I& [
稳定性试验" W/ x" U4 u6 d. x
加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。
% w# \6 @9 u0 J适应病症
8 Y! Y* Q) [; T( n8 L在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
4 A, M4 [0 f( s0 @( U( y" [/ g) }用法与用量( B. R2 I% w; O, Q
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。, y$ D$ |+ z5 A  m. [( `
包装规格
0 w; Z: K, d9 v* b8 I静脉注射液
$ p( f4 k" f' U" P% R2 l) k0.5微克:10安瓿
4 F- K6 f; q$ a: M3 f/ y' u2 }1微克:10安瓿
" ]3 \7 E  g- T1 E, l制造厂商
  @' {6 K9 e2 @! g3 V4 X6 E. x富士制药社: `4 r8 S$ `, D, A8 o2 K- V/ E% F
注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/* {1 d! H2 y, w# x# {7 _- m" I1 a2 ~
This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

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