搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
q4 r. q: f9 y5 Z @+ S6 q美国FDA数据库8 ], S+ ^3 M7 p6 S( j1 |/ ?
Acronyms and Abbreviations
8 v, x2 Z2 F# I7 J* Q(字母缩写和简写数据库)
& B- j+ ]) }/ w- G- J+ j. [Adverse Event Reporting System (AERS) n8 N* ^. S; x% y
不良反应报告系统数据库
0 c2 X; z0 o3 B! Q- U* iApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) / L8 ^/ t# C# D% T4 C! l* M8 N8 g- W
橙皮书,可用于仿制药参考0 P% y; Z1 ?& v
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) ! n$ O) j9 G6 Z; [ k- n0 _
生物研究监测信息系统数据库6 k2 ^. K" V j
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) 8 k3 D9 x4 {; p* @! P
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
% Z0 d$ k) ?* F6 m5 O4 R5 NDissolution Methods Database
- w( J2 N; m2 G2 K/ k3 y: ?( S- z溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。) m7 P: m: Q: N0 Y# ^' _' n
Drug Firm Annual Registration Status
0 I! m% L" i5 U5 U* C% P! u8 X每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司6 V6 T: Y( H/ G- N% e8 I" F1 J
Drugs@FDA ! t2 J5 q& n: B" q7 V& n2 t; G
药物数据库
- m& ?- w* o4 H" U( b9 t& E( Y$ `FDA Acronyms and Abbreviations
' k$ \5 Y& X; u) Z5 |# d" M- ^FDA字母缩写和简写数据库8 k O9 i( i. X1 K
0 V0 l: N! e7 g$ G- i; P& u# P1 G- aInactive Ingredient Search for Approved Drug Products 7 v6 c0 i; Y, m n: y: Z
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量- s7 b: w$ B' g- `' l) y7 E
National Drug Code Directory
5 t5 \5 x; y. g9 `' W' O国家药物编码数据库6 L3 Q/ W$ N8 f3 H+ c: D" O
Oncology Tools
; `; v" y# v) \肿瘤学工具: G' q; F9 G$ d& w3 h9 B5 t- [ W
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
9 `- A* ~6 I: ~) f$ r" s橙皮书+ W& w) Q1 c& ~1 C9 a+ T& A
# l0 N- k* L+ e5 H, N( Q' H, j2 |Postmarketing Study Commitments
$ U: `- U4 n, ~0 j! g7 w" A上市后研究评价数据库