药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 680|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[其他] 关于用中间体的检验结果评价成品放行

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
aiyao 发表于 2017-1-10 12:31:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
标题:关于用中间体的检验结果评价成品放行 2017-01-06
: v3 ^" u! ?. O) w咨询内容:老师您好!我公司是一家口服固体中药生产企业;公司产品已有多年生产经验,工艺稳定;公司依据成品质量标准制定了中间体的内控标准,这也使得部分检验项目重复检测,例如:显微、薄层鉴别、含量检测等;从公司多年的实际检验情况来看重复检测部分显微、薄层鉴别无变化,含量检测应扣除水分轻微影响外也无变化;请问公司能不能用中间产品的检验结果评价成品放行,成品不用再重复显微、薄层鉴别、含量等检验项目? 请回复, O∩_∩O谢谢!
) i+ S) b8 o: Z; R* ]回复:目前政策来看,成药生产企业产品还需全项检测放行。欧洲目前有些国家对多年生产的稳定产品会减少检测项目和频次,也许随着时间的推移,我国也会实现,但目前还请执行国家局的全项检验的政策。8 z( _" Z6 `* T  V( z# E* l

' g- Y; p9 K% H: ]" S+ W
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-29 12:31 PM , Processed in 0.094857 second(s), 22 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表