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CDE加拿大卫生部治疗产品局（TPD）对生物等效性研究几种特殊情况的考虑.doc
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CDE采用f2因子法评价溶出曲线的相似性需注意的问题.doc
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CDE对《注册分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理》一文的几点说明.doc
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CDE-对抗菌药物生物等效性试验一些相关问题的思考.doc
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CDE对内源性物质药物生物等效性试验的一些考虑.doc
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CDE-对生物等效性试验中出现不等效结果的分析.doc
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CDE对微生物测定法在生物等效性研究中地位的考虑.doc
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CDE关于缓控释制剂的生物利用度（或生物等效性）研究.doc
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CDE关于口服中药固体制剂溶出度测定有关问题的探讨.doc
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CDE关于普通口服制剂溶出度比较研究的一些建议.doc
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CDE关于生物等效性试验参比制剂的选择.doc
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CDE关于生物等效性研究样本量的考虑.doc
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CDE化学药品普通口服固体制剂溶出度方法验证易忽视的几个问题.doc
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CDE化学药品溶出度方法研究.doc
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Formulations_Platform_Report1.pdf
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CDE具有特定参比制剂的缓释制剂的临床试验——EMEA指导原则节选.doc
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CDE-抗菌药物生物等效性试验的评价指标和检测方法.doc
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CDE-前体药物生物等效性试验的几点认识.doc
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CDE浅谈溶出度检查方法的建立.doc
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CDE生物等效性试验分析方法学评价应考虑的几个方面.doc
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CDE生物等效性试验中的统计学相关问题讨论.doc
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CDE生物等效性试验中样本保存及前处理应注意的几个问题.doc
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CDE谈如何保证申报工艺与大生产工艺的一致性.doc
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CDE盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验常见问题分析.doc
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CDE注册分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理.doc
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Controlled Correspondence Related to Generic Drug Development Guidance for Indus.pdf
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FDA生物等效豁免原则.pdf
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中检院推荐参比制剂品种信息20161122.pdf
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GuidanceSelectionComparatorPharmaceuticalProductsEquivalenceAssessmentInterchang.pdf
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WHO_TRS_992_web.pdf
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关于仿制药一致性评价系统参比制剂备案模块上线试运行的通知.doc
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关于仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块上线运行的通知.doc
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关于征求酒石酸美托洛尔片溶出曲线一致性评价方法（草案）意见的通知 2013.zip
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关于征求奈韦拉平片溶出曲线一致性评价方法（草案）意见的通知 2014.zip
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关于征求头孢呋辛酯片溶出曲线一致性评价方法（草案）意见的通知 2014.zip
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关于征求盐酸氨溴索片溶出曲线一致性评价方法（草案）意见的通知 2013.zip
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关于征求盐酸特拉唑嗪片溶出曲线一致性评价方法（草案）意见的通知 2013.zip
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国外仿制药一致性评价比较分析.pdf
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日本生物等效性试验指导原则.rar
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推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读.doc
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中检院推荐参比制剂品种信息2016.9.12.zip
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总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告.doc
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中检院推荐参比制剂品种信息 2016.8.8.zip
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总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知.doc
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