设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 药品冻干过程中共晶点变化
返回列表 发新帖
查看: 1620|回复: 4
打印 上一主题 下一主题

[化药制剂] 药品冻干过程中共晶点变化

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
尘埃不见咸阳桥 发表于 2016-9-7 10:37:43 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册  

x
各位大侠：       上午好！
- X4 f4 \: A" T9 U  I9 `0 B) |/ z       昨天小弟做了一批冻干制剂，设备：宁波新芝冻干设备有限公司，型号：18ND，产品名称：****钠，用手动模式进行冻干操作（因为新立项品种，各个参数还没确定）。发现的问题：预冻时和升华阶段共晶点不一致（预冻时：-17℃；升华阶段：-22℃，本冻干设备有时时检测共晶点的功能）。疑问：①难道是我预冻没完全冻实，不对呀!在药品共晶点以下保持了2h呀？按理论应该是完全冻实的呀？②共晶点是物料中的水分完全冻结成冰晶时的温度，升华阶段不可能共晶点会降低呀？③难道是这一批有偶然性，还需要做多批验证？④骨架剂等影响，目前处方是API、甘露醇、亚硫酸钠.......。& B9 J' Y; Z6 b3 r8 J
      有大侠遇到过此类现象吗？渴盼指点迷津哦。1 @$ X' Q6 ?. {7 K3 ]/ v# c2 \1 s) j
回复

使用道具 举报

沙发
论坛管理 发表于 2016-9-8 20:52:08 | 只看该作者
个人觉得会不会是没有冻实诚！+ B( f5 t' q" `5 |) m! `
跟你设备冻干面积，设备有关

点评

尘埃不见咸阳桥
谢谢您的热心回复 嗯，下周一我再进行冻干摸索下，有改进或其他结果再次反馈哦。  详情 回复 发表于 2016-9-9 07:57 AM
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
 楼主| 尘埃不见咸阳桥 发表于 2016-9-9 07:56:15 | 只看该作者
Will_2016 发表于 2016-9-7 10:39 AM: b" |% y# D7 @. b" v9 v2 Q, s
可能是没有完全冻实，样品量是多少，还有冻干面积，跟设备一些因素有关
+ @: p1 g; W/ E% K% H8 }/ M6 k
谢谢您的热心回复。
. V1 O# C) g6 B: S+ N应该冻实了，因为不会升华阶段比预冻阶段的共晶点还要低呀！是这个道理吗？另外样品量是20只，昨天出箱时发现有两只喷瓶了。该设备满载约150只（10ml西林瓶）。
) P: ^  S- ~% V5 D7 `. u5 U说不定还真是预冻没冻实，下步再优化看看。
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
 楼主| 尘埃不见咸阳桥 发表于 2016-9-9 07:57:27 | 只看该作者
论坛管理 发表于 2016-9-8 08:52 PM: f! s/ O2 u5 p+ T
个人觉得会不会是没有冻实诚！
+ X4 W, d3 @1 M跟你设备冻干面积，设备有关

- p- _# n& a# y8 N. |2 G' N, ]9 ?8 s$ ?谢谢您的热心回复
5 z& k: }7 C$ G5 a. R嗯，下周一我再进行冻干摸索下，有改进或其他结果再次反馈哦。
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
成都d老杨 发表于 2016-10-30 11:33:51 | 只看该作者
这是一个好问题，顶上去！6 {  X; ^' t6 d" T# R/ g. }
$ ], m+ b9 K6 f
会不会是探头接触问题？预冻--液固
回复 支持 反对

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-9-21 11:24 AM , Processed in 0.092114 second(s), 21 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表