2016.4.18-2016.5.13中药、生物制品申报CDE承办情况统计

中药：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册类型	企业名称	承办日期
CXZL1600005	咽喉宁口服液	中药	新药	6.1	苏州玉森新药开发有限公司 苏州玉森新药开发有限公司	2016-04-25
CYZS1500003	五味通栓口服液	中药	仿制	9	山东仙河药业有限公司	2016-04-20
CXZL1400065	冠心伏寒颗粒	中药	新药	6.1	长春中医药大学	2016-04-18

生物制品：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册类型	企业名称	承办日期
CXSL1600039	注射用重组羧肽酶G2	治疗用生物制品	新药	1	重庆科润生物医药研发有限公司	2016-05-13
CXSL1600030	静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)	治疗用生物制品	新药	5	山西康宝生物制品股份有限公司	2016-05-10
CXSL1600033	重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 四川思路迪药业有限公司	2016-05-03
CXSL1600014	13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)	预防用生物制品	新药	6	成都安特金生物技术有限公司 成都安特金生物技术有限公司 成都安特金生物技术有限公司 成都安特金生物技术有限公司	2016-05-03
CXSL1600012	重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	深圳万乐药业有限公司	2016-05-03
CXSL1500051	重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海康岱生物医药技术股份有限公司	2016-05-03
CXSL1600029	阿达木单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2	通化东宝生物科技有限公司 通化东宝生物科技有限公司	2016-04-27
CXSL1600025	CMAB809	治疗用生物制品	新药	2	泰州迈博太科药业有限公司	2016-04-22
JXSL1600023	注射用阿巴西普	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2016-04-20
CXSL1600028	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海复旦张江生物医药股份有限公司	2016-04-20
JXSL1600022	Pembrolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		/ / 默沙东研发(中国)有限公司	2016-04-18
CXSL1600010	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	15	四川远大蜀阳药业股份有限公司	2016-04-18

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