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[一致性评价] 2006年日本用的哪个版本的药典？

电梯直达

楼主

哈里波波 发表于 2016-5-12 08:29:54 | 只看该作者回帖奖励

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请教各位老师，现在要查询一个日本药品的标准，说明书上写的是：药典收载日期2006年6月，请问有谁知道2006年日本用的哪个版本的药典？

沙发

楼主| 哈里波波 发表于 2016-5-12 10:08:46 | 只看该作者

caohouping 发表于 2016-5-12 09:18 AM
推下时间，应该是第15版

谢谢大侠！！

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板凳

楼主| 哈里波波 发表于 2016-5-12 11:15:53 | 只看该作者

caohouping 发表于 2016-5-12 09:18 AM
推下时间，应该是第15版

再请教一下：一个制剂，JP14版有收载其原料，15 、16版就没有了，而且都没有制剂的质量标准，这是怎么回事？

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地板

楼主| 哈里波波 发表于 2016-5-12 16:12:04 | 只看该作者

caohouping 发表于 2016-5-12 12:46 PM
中国药典2010版收载的药品。2015版就没有了，什么原因？

我们刚买到了原研制剂，可为什么在日本药典里查不到制剂的质量标准呢？

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5^#

ligang6217 发表于 2016-5-12 17:27:33 | 只看该作者

只是J15、J16未收载罢了，产品只要正常上市销售，药典载明标准，就具有合法性，没什么可担心的，按照标准做比对，说明检索后未有标准更新就OK了，做参比制剂建议关注下欧美等其他国家药典标准是否有该品种收载，最好进行对比实验

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6^#

unhappy 发表于 2016-5-12 22:25:13 | 只看该作者

不错，不错学习了

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7^#

楼主| 哈里波波 发表于 2016-5-13 09:24:22 | 只看该作者

ligang6217 发表于 2016-5-12 05:27 PM
只是J15、J16未收载罢了，产品只要正常上市销售，药典载明标准，就具有合法性，没什么可担心的，按照标准做 ...

购买到的日本原研制剂说明书注明药典收载日期是2006年6月，但是在相应的药典里却查不到其质量标准，这是什么原因？

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